慢性粒細胞白血病慢性期（CML-CP）的患者在經歷兩種或更多種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后產生耐藥或不耐受的情況并不罕見。由于該疾病的復雜生物學特性，以及當前治療手段的療效和安全性限制，這些患者往往面臨著不良預后的高風險。阿西米尼Asciminib，作為一種新型BCR-ABL1抑制劑，專門針對ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP），顯示出對既往TKI耐藥或不耐受患者的治療潛力。

　　本研究為一項3期開放標簽臨床試驗，納入了先前已接受過兩種或更多種TKI治療的CML-CP患者。患者被按照2:1的比例隨機分配到阿西米尼Asciminib40mg每日兩次治療組或博舒替尼500mg每日一次治療組。隨機分配時，根據基線時的主要細胞遺傳學反應（MCyR）狀態進行了分層。研究的核心目的是對比阿西米尼Asciminib和博舒替尼在第24周時達到主要分子緩解（MMR）的比率。

　　研究共招募了233名患者，其中157名被分配到阿西米尼Asciminib組，76名被分配到博舒替尼組。經過中位時間為14.9個月的隨訪，結果顯示，在第24周時，阿西米尼Asciminib組患者的MMR率達到25.5%，而博舒替尼組僅為13.2%。在調整了基線MCyR后，兩組間的MMR率差距為12.2%（95%置信區間為2.19-22.30；雙側P值為0.029）。

　　與博舒替尼相比，阿西米尼Asciminib組患者出現3級或以上不良事件的比例較低（50.6%對比60.5%），同時，因不良事件導致治療中斷的情況也明顯減少（5.8%對比21.1%）。

　　本研究結果明確顯示，在治療對兩種或更多種TKI耐藥或不耐受的CML-CP患者時，阿西米尼Asciminib相較于博舒替尼展現出更為顯著的療效，并且安全性更高。這些發現為將阿西米尼Asciminib作為這類患者的首選治療方案提供了有力支持。

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