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阿西米尼治療慢性粒細胞白血病的成人常用劑量說明,阿西米尼仿制藥上市了嗎时间:2024-06-28 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 適應癥: · 費城染色體陽性慢性粒細胞白血病 I 慢性期(Ph+ CML-CP),且患者曾接受過2種或以上TKI(酪氨酸激酶抑制劑)治療。 · 帶有T315I突變的Ph+ CML-CP。 推薦劑量: · 對于Ph+ CML-CP,曾接受過2種或以上TKI治療的患者: · 推薦劑量:每天口服80毫克,或每12小時口服40毫克。 · 治療應持續進行,只要觀察到臨床益處,或者直到發生不可接受的毒性反應。 · 對于帶有T315I突變的Ph+ CML-CP患者: · 推薦劑量:每12小時口服200毫克。 特別注意事項: · 該藥物是根據主要分子反應獲得加速批準的;其持續批準可能依賴于驗證性試驗中臨床益處的進一步驗證和描述。 · 劑量調整建議見下文,以管理不良反應。 劑量調整指南: · 輕度至重度腎功能損害或肝功能損害:不建議調整劑量。 · 對于先前接受過2種或以上TKI治療的Ph+ CML-CP患者: · 第一次減少劑量:40毫克每天一次或20毫克每天兩次。 · 隨后減量:若患者無法耐受減量后的劑量,應永久停藥。 · 對于帶有T315I突變的Ph+ CML-CP患者: · 第一次減少劑量:每天兩次,每次160毫克。 · 隨后減量:若患者無法耐受減量后的劑量,應永久停藥。 不良反應管理: · 血小板減少癥和/或中性粒細胞減少癥:若絕對中性粒細胞計數(ANC)小于1 x 10(9)/L和/或血小板(PLT)小于50 x 10(9)/L,應暫停治療,直至指標恢復正常。恢復治療后,根據恢復時間決定是否減少劑量。 · 無癥狀淀粉酶和/或脂肪酶升高:若指標大于2 x ULN,應暫停治療直至恢復正常,然后以減少的劑量重新開始;若事件再次發生或未解決,請永久停藥并進行相關檢查。 · 非血液學不良反應(3級或以上):應暫停治療直至恢復至1級或更低,然后以減少的劑量恢復;若未解決,請永久停藥。 用藥指導: · 口服,不與食物同服;服藥前2小時和服藥后1小時避免進食。 · 每日一次的劑量應在每天的同一時間服用;每日兩次,應每隔約12小時服用一次。 · 片劑應整片吞服;不要打碎、壓碎或咀嚼藥片。 其他注意事項: · 18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定。 · 錯過劑量的處理:根據治療方案,若錯過服藥時間超過規定小時數,請跳過該劑量并按計劃服用下一劑。 · 存儲要求:分配并儲存在原容器中,防止受潮,儲存溫度在20°C至25°C之間。 · 監測要求:包括定期的全血細胞計數、血清脂肪酶和淀粉酶水平監測等。 · 育齡婦女應了解懷孕期間使用該藥對胎兒的潛在風險,并采取有效的避孕措施。女性在治療期間及停藥后1周內不應進行母乳喂養。 阿西米尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |