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阿西米尼Asciminib在新診斷的慢性粒細胞白血病治療中的應用,阿西米尼仿制藥價格多少

时间:2024-06-28     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  新診斷的慢性粒細胞白血病(CML)患者需要一種既能高效治療又具備良好安全性的長期治療方案。阿西米尼Asciminib,作為一種專門針對ABL肉豆蔻酰口袋的BCR::ABL1抑制劑,相較于目前常用的一線ATP競爭性酪氨酸激酶抑制劑(TKI),有望提供更優的療效與更高的安全性,同時減少副作用。

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  在最近的一項3期臨床試驗中,新診斷的慢性粒細胞白血病患者被以1:1的比例隨機分配到阿西米尼Asciminib治療組(80毫克/天)或研究者選定的TKI治療組。隨機分組是基于歐洲治療和結果研究的長期分層,同時考慮了足月生存評分類別(低、中或高風險)以及研究者在隨機分組前所選的TKI,包括伊馬替尼和第二代TKI。研究的主要終點是第48周時的主要分子反應率,即BCR::ABL1轉錄水平在國際量表(IS)上達到≤0.1%。

  該試驗共有201名患者接受阿西米尼Asciminib治療,204名患者接受研究者選擇的TKI治療。阿西米尼Asciminib組的中位隨訪時間為16.3個月,而TKI組為15.7個月。結果顯示,在第48周時,阿西米尼Asciminib組有67.7%的患者達到主要分子學緩解,而TKI組這一比例僅為49.0%(差異為18.9個百分點;95%置信區間[CI]為9.6至28.2;調整后雙側P<0.001)。特別是在伊馬替尼層內,阿西米尼Asciminib組的患者緩解比例為69.3%,顯著高于伊馬替尼組的40.2%(差異為29.6個百分點;95% CI為16.9至42.2;調整后雙側P<0.001)。此外,與伊馬替尼和第二代TKI組相比,阿西米尼Asciminib組在3級或以上不良事件以及導致試驗方案終止的事件發生率上均較低。

  這項研究表明,在新診斷的慢性期慢性粒細胞白血病患者中,阿西米尼Asciminib相較于研究者選擇的TKI和伊馬替尼,展現出了顯著的療效優勢和良好的安全性。盡管研究并未將阿西米尼Asciminib與第二代TKI進行直接比較,但結果仍強烈支持阿西米尼Asciminib作為新診斷CML患者的有效治療選擇。

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