抗血管內皮生長因子受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)與mTOR抑制劑（例如依維莫司）的聯合療法，已在腎細胞癌(RCC)患者中展現出顯著的緩解效果，并能延長無進展生存期(PFS)。然而，當依維莫司與其他TKI聯合使用時，劑量超過5mg通常會導致患者無法耐受。伏羅尼布(X-82)是一種口服型抗VEGFR/血小板衍生生長因子受體(PDGFR)/集落刺激因子1受體(CSF1R)的多靶點TKI，其特點在于半衰期短且組織蓄積有限。我們進行了一項1期研究，旨在探究伏羅尼布與每日10mg依維莫司聯合治療實體瘤患者的效果。

　　本研究采用3+3劑量遞增設計，以確定伏羅尼布/依維莫司的劑量限制毒性(DLT)以及推薦的2期劑量(RP2D)。患者每日口服100、150、200、300或400mg伏羅尼布，同時聯合使用10mg口服依維莫司。然而，由于資金問題，研究的第二階段在招募兩名患者后被迫終止。

　　在參與治療的22名受試者中，有18名患者可用于DLT評估。觀察到的DLT包括3級疲勞、低磷血癥和粘膜炎。最終確定的RP2D為每日300mg伏羅尼布聯合10mg依維莫司。在15名可評估緩解情況的患者中，有3名患者出現部分緩解（PR；其中2名RCC患者，1名神經內分泌腫瘤[NET]患者），另有8名患者病情保持穩定（SD；包括2名RCC患者，6名NET患者）。

　　研究結果表明，伏羅尼布可以安全地與依維莫司聯合使用，且在腎細胞癌和神經內分泌腫瘤的治療中顯示出令人鼓舞的療效。

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