伏羅尼布Vorolanib作為一種具有抗血管生成功能的多靶點酪氨酸激酶抑制劑，在癌癥治療中顯示出潛力。本研究的目標是探究將伏羅尼布Vorolanib與檢查點抑制劑（CPI）結合使用，對晚期實體瘤患者的耐受度、安全性以及治療效果。

　　我們采用標準的3 + 3設計進行了一項1b期臨床研究，將伏羅尼布（每日一次口服300mg或400mg）與帕博利珠單抗或納武利尤單抗Nivolumab聯合使用。研究的主要目的是確定劑量限制毒性（DLT）、最大耐受劑量（MTD）以及推薦的第二階段劑量（RP2D）。研究的終點包括安全性、毒性評估以及根據實體瘤療效評估標準1.1版（RECIST 1.1）的客觀緩解率。

　　研究共納入了16名患有胃腸道癌或肺癌的患者，其中帕博利珠單抗組9名，納武利尤單抗Nivolumab組7名。所有患者均經歷了至少1次與治療相關的不良事件（TRAE）。最常見的不良事件包括淋巴細胞減少癥（n=7）、白細胞減少癥（n=5）、疲勞（n=5）以及丙氨酸轉氨酶升高（n=5），其中大多數毒性反應為1-2級。在伏羅尼布400mg劑量水平下，有3名患者報告了DLT，具體包括3級天冬氨酸轉氨酶升高、3級直腸出血和3級皮疹。在13名可評估總緩解情況的患者中，2名患者確認了部分緩解（1名為直腸鱗狀細胞癌，1名為小細胞肺癌）。另外，兩名患者的病情長期穩定。因此，每日口服300mg伏羅尼布被確定為與帕博利珠單抗或納武利尤單抗Nivolumab聯合使用的RP2D。

　　綜上所述，每日一次口服300mg伏羅尼布聯合CPI的治療方案在晚期實體瘤患者中顯示出可行性和可控的毒性，同時對特定腫瘤類型具有良好的治療效果。

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