一項(xiàng)研究深入探討了布加替尼（brigatinib）在日本晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者群體中的治療效果及其安全性。該研究分為多個(gè)隊(duì)列：J-ALTA擴(kuò)展隊(duì)列納入了先前已接受過其他ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的患者；而主要隊(duì)列則聚焦于那些之前已用艾樂替尼（可能聯(lián)合克唑替尼）治療過的患者。此外，還設(shè)立了第二個(gè)擴(kuò)展隊(duì)列，專門招募那些未曾接受過TKI治療的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者。在研究中，所有參與者均按照既定方案接受布加替尼治療，即初始7天的導(dǎo)入期內(nèi)每日服用90mg，隨后增至每日180mg。

　　在主要隊(duì)列的47名患者中，研究結(jié)束時(shí)仍有5名患者（占比11%）持續(xù)服用布加替尼，中位隨訪時(shí)間達(dá)到23個(gè)月。經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估，該隊(duì)列的客觀緩解率（ORR）為34%（95%置信區(qū)間CI，21%-49%），中位緩解持續(xù)時(shí)間為14.8個(gè)月（95% CI，5.5-19.4個(gè)月），而中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）則為7.3個(gè)月（95% CI，3.7-12.9個(gè)月）。

　　對(duì)于未曾接受過TKI治療的32名患者，情況更為樂觀：其中25名（78%）在研究期間仍堅(jiān)持服用布加替尼，中位隨訪時(shí)間為22個(gè)月。IRC評(píng)估顯示，這些患者的2年P(guān)FS高達(dá)73%（90% CI，55%-85%），ORR更是達(dá)到了驚人的97%（95% CI，84%-100%）。值得注意的是，這些患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到（95% CI，從19.4個(gè)月起仍未達(dá)到），而2年的緩解率則穩(wěn)定在70%。

　　在安全性方面，接受過TKI治療的患者中有68%發(fā)生了3級(jí)以上不良事件，而未接受過TKI治療的患者中這一比例為91%。此外，對(duì)ALK TKI預(yù)處理過的非小細(xì)胞肺癌患者的基線循環(huán)腫瘤DNA進(jìn)行的探索性分析揭示了不良PFS與EML4-ALK融合變體3及TP53之間的潛在關(guān)聯(lián)。

　　綜上所述，布加替尼在日本ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的治療中表現(xiàn)出了顯著療效，無(wú)論是作為一線治療還是對(duì)于先前已接受過艾樂替尼等其他TKI治療的患者，都展示了其重要的治療價(jià)值。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。