本研究旨在對(duì)比分析布加替尼和阿來(lái)替尼在治療經(jīng)克唑替尼治療后疾病進(jìn)展的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌中的療效和安全性。

　　經(jīng)過(guò)克唑替尼治療并出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，被按照1:1的比例隨機(jī)分配到兩組，分別接受布加替尼180mg每日一次（前7天導(dǎo)入期為90mg）或阿來(lái)替尼600mg每日兩次的治療，以探究?jī)烧叩膬?yōu)劣。研究的主要終點(diǎn)是由盲法獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。當(dāng)預(yù)計(jì)的164起PFS事件中約70%發(fā)生時(shí)，進(jìn)行中期有效性及無(wú)效性分析。

　　研究共納入248名患者（布加替尼組n=125，阿來(lái)替尼組n=123）。這些患者先前接受克唑替尼治療的中位時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)（16.0-16.8個(gè)月），并且在基線時(shí)有34%的患者可檢測(cè)到循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。根據(jù)盲法獨(dú)立審查委員會(huì)的評(píng)估，布加替尼組的中位PFS為19.3個(gè)月，而阿來(lái)替尼組為19.2個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比=0.97[95%置信區(qū)間：0.66-1.42]，p=0.8672）。該研究未達(dá)到預(yù)設(shè)的有效性標(biāo)準(zhǔn)，因此被判定為無(wú)效。總生存期數(shù)據(jù)尚未成熟（僅發(fā)生41起事件[17%]）。進(jìn)一步的跨治療組探索性分析顯示，基線時(shí)ctDNA可檢測(cè)到ALK融合的患者與未檢測(cè)到ctDNA的ALK融合患者相比，中位PFS分別為11.1個(gè)月和22.5個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比：0.48[95%置信區(qū)間：0.32-0.71]）。在治療相關(guān)的不良事件方面，布加替尼和阿來(lái)替尼組均有超過(guò)30%的患者出現(xiàn)血液肌酸磷酸激酶（分別為70%和29%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（53%和38%）以及丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（40%和36%）水平升高。

　　對(duì)于經(jīng)過(guò)克唑替尼預(yù)處理的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，布加替尼在延長(zhǎng)PFS方面并不優(yōu)于阿來(lái)替尼。兩種藥物的安全性與其既定且獨(dú)特的藥物特性相符。值得注意的是，ctDNA可檢測(cè)到ALK融合的患者比例較低，這可能是導(dǎo)致ALTA-3研究中兩種藥物PFS延長(zhǎng)的一個(gè)因素。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。