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氨己烯酸治療癲癇及嬰兒痙攣癥的用藥指南

时间:2024-06-04     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  成人癲癇常用劑量

  · 初始劑量:500mg,口服,每日兩次。

  · 根據(jù)個(gè)體反應(yīng),每周可增加500mg。

  · 維持劑量:1500mg,口服,每日兩次。

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  注意事項(xiàng)

  · 使用能達(dá)到臨床目標(biāo)的最低劑量和最短用藥時(shí)間。

  · 6000mg/天的劑量在臨床研究中未顯示額外益處,且可能增加不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。

  · 難治性復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作患者若3個(gè)月內(nèi)無(wú)明顯改善,應(yīng)考慮停藥。

  · 氨己烯酸不適合作為一線治療藥物。

  適應(yīng)癥:適用于對(duì)多種治療反應(yīng)不佳,且潛在益處大于視力喪失風(fēng)險(xiǎn)的難治性復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作患者。

  嬰兒痙攣癥兒科劑量(1個(gè)月至2歲)

  · 初始劑量:25mg/kg,口服,每日兩次。

  · 每3天可增加25至50mg/kg/天的劑量。

  · 最大劑量:150mg/kg/天,分兩次服用。

  注意事項(xiàng)

  · 若2至4周內(nèi)無(wú)明顯改善,應(yīng)考慮停藥。

  · 適用于潛在益處大于視力喪失風(fēng)險(xiǎn)的1個(gè)月至2歲嬰兒痙攣癥患者。

  兒童癲癇劑量(10至16歲)

  · 體重25至60kg:初始劑量250mg,口服,每日兩次,根據(jù)反應(yīng)每周可增加500mg,維持劑量1000mg,口服,每日兩次。

  · 體重超過(guò)60kg或17歲及以上:初始劑量500mg,口服,每日兩次,根據(jù)反應(yīng)每周可增加500mg,維持劑量1500mg,口服,每日兩次。

  注意事項(xiàng):同成人癲癇劑量注意事項(xiàng)。

  腎臟劑量調(diào)整

  · 輕度腎功能不全(CrCl 50至80mL/min):劑量減少25%。

  · 中度腎功能不全(CrCl 31至50mL/min):劑量減少50%。

  · 嚴(yán)重腎功能不全(CrCl 10至30mL/min):劑量減少75%。

  老年人用藥:劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎,并考慮進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

  停藥建議

  · 成人:每周減少1000mg/天。

  · 較大兒科患者:每周減少每日劑量的三分之一。

  · 嬰兒痙攣癥:每3至4天減少25至50mg/kg。

  總體停藥指導(dǎo):若癥狀未緩解或未在預(yù)期時(shí)間內(nèi)觀察到臨床益處,應(yīng)逐漸停藥,并遵循上述減量建議。對(duì)于所有抗癲癇藥物,逐漸停藥是重要的,以避免潛在的癲癇發(fā)作或其他不良反應(yīng)。

  美國(guó)黑框警告:存在永久視力喪失風(fēng)險(xiǎn)

  · 這種藥物可能引發(fā)永久性雙側(cè)同心視野收縮,包括可能致殘的隧道視野。某些極端情況下,還可能導(dǎo)致中央視網(wǎng)膜受損及視力下降。

  · 視力喪失的發(fā)生時(shí)間具有不可預(yù)測(cè)性,可能在治療后數(shù)周內(nèi)、數(shù)月或數(shù)年后突發(fā),甚至可能在開(kāi)始治療后的任何時(shí)間點(diǎn)出現(xiàn)。

  · 在視力嚴(yán)重受損之前,患者或其護(hù)理人員可能難以察覺(jué)視力喪失的初期癥狀。即便是較輕程度的視力下降,雖不易被察覺(jué),但仍會(huì)對(duì)患者的日常功能造成不利影響。

  · 隨著藥物劑量和用藥時(shí)間的增加,視力喪失的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)相應(yīng)上升。值得注意的是,即便在低劑量或短時(shí)間暴露下,也不能完全排除視力喪失的風(fēng)險(xiǎn)。

  · 建議在開(kāi)始治療后4周內(nèi)、治療期間至少每隔3個(gè)月,以及停藥后3至6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行視力評(píng)估。

  · 一旦視力受損,該損害將是不可逆的。即便進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),部分患者仍可能遭受?chē)?yán)重視力損失。

  · 若發(fā)現(xiàn)視力下降,應(yīng)權(quán)衡利弊考慮停藥。

  · 即便停止使用該藥物,已受損的視力仍可能繼續(xù)惡化。

  · 鑒于視力喪失的風(fēng)險(xiǎn),若難治性復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作患者在開(kāi)始治療后3個(gè)月內(nèi),或嬰兒痙攣癥患者在開(kāi)始治療后2至4周內(nèi)未顯示出明顯的臨床改善,應(yīng)停止治療。若治療明顯無(wú)效,則應(yīng)更早停藥。應(yīng)定期評(píng)估患者的治療反應(yīng)及持續(xù)治療的必要性。

  · 對(duì)于已存在其他類型不可逆視力喪失或高風(fēng)險(xiǎn)的患者,除非治療的益處顯著大于風(fēng)險(xiǎn),否則不建議使用該藥物。

  · 該藥物不應(yīng)與可能引發(fā)嚴(yán)重眼科不良反應(yīng)(如視網(wǎng)膜病變或青光眼)的其他藥物同時(shí)使用,除非其益處遠(yuǎn)大于潛在風(fēng)險(xiǎn)。

  · 應(yīng)使用能達(dá)到臨床目標(biāo)的最低藥物劑量和最短用藥時(shí)間。

  · 鑒于永久性視力喪失的風(fēng)險(xiǎn),該藥物僅能通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和緩解策略(REMS)下的限制計(jì)劃獲取。

  禁忌癥

  · 目前尚未明確該藥物對(duì)10歲以下難治性復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作兒童患者的安全性和有效性。

  · 對(duì)于1個(gè)月至2歲的嬰兒痙攣癥患者,該藥物作為單一療法的安全性和有效性已得到驗(yàn)證。

  關(guān)于其他預(yù)防措施,請(qǐng)參閱“警告”部分。

  透析相關(guān)信息

  · 目前尚無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù);但根據(jù)個(gè)別報(bào)告,接受血液透析的腎功能衰竭患者,其氨己烯酸的血漿濃度可降低40%至60%。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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