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  艾伏尼布中國上市適應癥,醫保情況,用藥注意事項

时间:2024-05-21     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  艾伏尼布(商品名拓舒沃,英文名為Ivosidenib)是一種口服強效IDH1抑制劑,最初由Agios Pharmaceuticals公司開發,后由基石藥業引進并在大中華區及新加坡進行臨床開發與商業化。以下是艾伏尼布的主要信息:

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  適應癥:

  在中國,艾伏尼布已獲批用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。

  在美國,艾伏尼布已被FDA批準用于多種適應癥,包括治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性AML患者、年齡≥75歲或因為其它合并癥無法使用強化化療的攜帶IDH1易感突變的新診斷AML成人患者、以及攜帶IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。

  研發與生產廠家:艾伏尼布由Agios/Patheon Inc./基石藥業研發和生產。

  上市時間:艾伏尼布于2022年2月在中國獲批上市。

  醫保報銷:艾伏尼布在中國目前不能醫保報銷。

  用藥注意事項:

  在用藥前和使用期間,需要監測心電圖和電解質,如果出現QT間期延長,可能需要降低劑量或暫停給藥。

  對用藥期間出現的運動或感覺系統癥狀和體征進行監測,如果確診吉蘭-巴雷綜合征,需要永久停藥。

  艾伏尼布片在重度肝功能損害或重度腎功能損害患者中的藥代動力學和安全性尚不明確,對于這些患者,在開始使用艾伏尼布片治療之前,應考慮其風險和潛在獲益。

  孕婦和哺乳期婦女應避免使用艾伏尼布,因為可能對胎兒或嬰兒造成傷害。

  此外,艾伏尼布的推薦劑量為500mg/次,每天一次,口服,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。服用時,避免與高脂食物一起服用,并應整片吞服,不可掰開、壓碎或咀嚼。如果在服用后出現嘔吐,無需補服,只需按照預定時間進行下一次服藥。如果漏服或未在既定時間服藥,應盡快補服,但如果距下一次預定服藥時間小于12小時,則無需補服,第2天恢復原計劃時間服藥即可。

  請注意,以上信息僅供參考,具體用藥需遵循醫生的建議和指導。

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