復雜性尿路感染（UTI）患者使用頭孢吡肟-坦尼硼巴坦可能比美羅培南效果更好，在III期CERTAIN-1試驗中，聯合用藥與更高的治療成功率相關。

　　在微生物意向治療（microITT）人群中，頭孢吡肟-他尼硼巴坦組在試驗第19至23天的治愈試驗中取得微生物學和臨床成功的主要結果的發生頻率顯著高于美羅培南組（70.6％對比58.0％）。這確立了聯合治療的優越性（治療差異，12.6個百分點，95％置信區間，3.1–22.2；p=0.009）。

　　研究人員說：“治療反應的差異在隨訪后期（試驗第28至35天）持續存在，此時頭孢吡肟-他尼硼巴坦具有更高的綜合成功率和臨床成功率。”

　　在根據年齡、感染類型、疾病嚴重程度（菌血癥和全身炎癥反應綜合征[SIRS]）、腎功能損害以及基線病原體和表型耐藥類別定義的亞組中，頭孢吡肟-他尼硼巴坦始終表現出優于美羅培南的優勢。

　　研究人員指出：“頭孢吡肟-他尼硼巴坦含有最高推薦劑量的頭孢吡肟（每8小時2g），其不良事件和嚴重不良事件（AE）的風險與美羅培南相似。”

　　頭孢吡肟-他尼硼巴坦組和美羅培南組分別有35.5％和29.0％的患者出現不良事件。兩個治療組大多出現輕度至中度AE，但不會導致治療停止。頭痛、腹瀉、便秘、高血壓和惡心是最常見的AE。

　　頭孢吡肟-他尼硼巴坦組的嚴重AE發生率為2.0％，美羅培南組為1.8％，其中COVID-19和腎盂腎炎是各個治療組中最常報告的不良事件。聯合組出現1例血管性水腫和1例胃腸道念珠菌病，被認為與治療有關。聯合治療組中的一名患者死亡，死亡與試驗藥物無關。

　　研究人員表示，總的來說，療效和安全性數據支持頭孢吡肟-坦尼硼巴坦作為治療復雜性尿路感染和由腸桿菌屬和銅綠假單胞菌（包括抗菌藥物耐藥菌株）引起的急性腎盂腎炎患者的一種有前途的治療選擇。

　　microITT人群包括436名住院成人，其中57.8％患有復雜性尿路感染，42.2％患有急性腎盂腎炎，13.1％患有菌血癥。有24.3％的患者符合SIRS標準。

　　患者被隨機分配接受靜脈注射頭孢吡肟-他尼硼巴坦2.5g（n=293，平均年齡56.5歲，54.9％女性，87.7％白人）或美羅培南1g（n=143，平均年齡55.8歲，48.3％女性）治療，91.6％白色）每8小時一次，持續7天。如果出現菌血癥，治療時間可延長至14天。

　　microITT群體中發現的大多數（95.9％）基線病原體屬于腸桿菌科。其中，22.0％的病原菌對頭孢吡肟耐藥，26.6％的病原菌產生廣譜β-內酰胺酶，35.6％的病原菌具有多重耐藥性。頭孢吡肟-他尼硼巴坦組菌血癥患者的中位治療時間為12天，美羅培南組為14天。

　　“對于沒有菌血癥的患者，治療持續時間固定為7天，這一期限與當前建議的較短治療時間一致。然而，缺乏口服降壓抗生素、靜脈治療的固定持續時間以及住院患者參與的要求可能無法反映世界所有地區的臨床實踐，”研究人員指出。

　　“大多數試驗患者（占microITT人群的81.9％）位于東歐。然而，盡管易感性模式可能存在區域差異，但地理位置并沒有改變復雜性尿路感染的病理生理學特征或對抗生素的預期反應，因為納入主要分析人群需要兩種試驗藥物對基線病原體具有活性，“他們補充道。

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