近日，一項關于Uproleselan（GMI-1271）治療復發/難治性急性髓系白血�。≧/R AML）的3期臨床研究結果揭曉，遺憾的是，該研究未達到總生存期（OS）的主要終點。

　　在這項研究中，Uproleselan聯合化療并未能給R/R AML患者的總生存期帶來統計學上的顯著改善，因此未達到3期臨床研究（NCT03616470）設定的主要目標。具體而言，Uproleselan組患者的中位OS為13個月，而對照組（安慰劑組）患者的中位OS為12.3個月。在安全性方面，觀察到的不良事件與已知的化療副作用相符合，未發現新的安全隱患。

　　該研究共納入了388名患者，他們接受了Uproleselan或安慰劑聯合米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷，或氟達拉濱、阿糖胞苷和伊達比星的治療方案�；颊邆冊�8天內接受了安慰劑或Uproleselan聯合化療，隨后進行了一個誘導周期和最多三個鞏固周期的治療。

　　除了主要終點OS外，該研究還關注了嚴重口腔粘膜炎的發生率、完全緩解率和整體緩解率等次要終點。盡管Uproleselan聯合化療在提升OS方面未達預期，但這些次要終點的分析結果仍為研究者提供了有價值的信息。

　　在另一項評估uproleselan聯合常規挽救化療效果的研究中，完全緩解率達到了35%，中位OS為8.8個月。該研究還報道了較低的口腔粘膜炎發生率，且在前19名患者中未觀察到劑量限制性毒性，這表明Uproleselan在聯合化療中的安全性是可接受的。

　　盡管Uproleselan在本次3期研究中未能顯著提高R/R AML患者的生存率，但這些研究結果仍為未來的研究提供了重要的參考和方向。對于R/R AML患者而言，探索更有效的治療方案仍是當務之急。

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