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吉瑞替尼治療FLT3突變急性髓系白血病獲批了嗎?时间:2024-05-08 作者:醫(yī)學(xué)編輯王明陽 阅读 吉瑞替尼,一種具有高度特異性的二代FLT3抑制劑,近日獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的附條件批準(zhǔn)上市。這一藥物的出現(xiàn),為那些攜帶FLT3突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者提供了新的治療選擇。 AML是成年人中最常見的白血病類型之一,而FLT3突變則是其最常見的致癌突變,占比高達(dá)20%-30%。這類患者的預(yù)后通常較差,易復(fù)發(fā),且化療后的生存期往往不足6個月。然而,吉瑞替尼的出現(xiàn),為這部分患者帶來了新的希望。 近期公布的國際多中心Ⅲ期ADMIRAL研究顯示,相比挽救性化療,吉瑞替尼單藥治療在FLT3突變的R/R AML中顯示出更高的緩解率和遠(yuǎn)期生存獲益。吉瑞替尼治療組的患者,其完全緩解和伴部分血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解率顯著高于化療組,同時,中位總生存期也明顯延長。更令人振奮的是,吉瑞替尼治療的患者在1年、2年、3年的生存率均高于化療組。 此外,吉瑞替尼的長期使用還能為患者帶來持續(xù)的獲益。無論是持續(xù)吉瑞替尼治療還是在造血干細(xì)胞移植(HSCT)后的吉瑞替尼維持治療,都能使患者獲得持續(xù)緩解。同時,吉瑞替尼與其他AML新療法如BCL-2抑制劑維奈克拉等具有不同的治療靶點,這意味著它們可以在不同的AML亞型疾病中共同發(fā)揮作用,為患者帶來更多的治療選擇。 當(dāng)然,對于吉瑞替尼的使用,也需要注意一些事項。保持較高的血藥濃度對其臨床療效具有積極影響。同時,與強(qiáng)效CYP3A/P-糖蛋白誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用時,需要根據(jù)血藥濃度來調(diào)整藥物劑量,以減少不良反應(yīng),從而獲得更好的治療效果。 總的來說,吉瑞替尼的上市為FLT3突變的AML患者提供了新的治療策略。其顯著的療效和持續(xù)的生存獲益使得這一藥物成為了這部分患者的重要治療選擇。 據(jù)悉,吉瑞替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |