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吉瑞替尼抗擊特殊白血病,效果,副作用,獲批情況时间:2024-05-08 作者:醫學編輯王明陽 阅读 吉瑞替尼是一種口服選擇性FLT3激酶抑制劑,是全球首個獲批用于治療攜帶FLT3突變的復發、難治性急性髓系白血病(AML)的FLT3抑制劑。它屬于FLT3和AXL雙重抑制劑,對FLT3-ITD和FLT3-D835突變均有效,并同時抑制與FLT3抑制劑耐藥相關的AXL激酶。 吉瑞替尼的作用機制是通過抑制FLT3受體的異常活性,阻止白血病細胞繼續生長和分裂,從而控制白血病的發展。在一項涉及患有復發性或難治性FLT3突變AML的成年人的3期試驗中,吉瑞替尼組的中位無進展生存期為2.8個月,而化療組僅為0.7個月。在達到完全緩解且血液學完全或部分恢復的患者比例上,吉瑞替尼組為34.0%,而化療組為15.3%。在完全緩解的百分比方面,吉瑞替尼組為21.1%,化療組為10.5%。這些數據清晰地證明了在復發或難治性FLT3突變AML患者中,相較于挽救性化療,吉瑞替尼能夠顯著延長生存期,并且使更多的患者獲得緩解。 吉瑞替尼于2020年4月在中國提交了治療FLT3突變的復發/難治性AML的上市申請,2020年7月獲得NMPA優先審評資格,并在2020年11月被列入第三批臨床急需境外新藥名單,在加速通道下,2021年1月30日正式獲得批準。 然而,吉瑞替尼的使用也伴隨著一些不良反應,最常見的不良反應包括肌痛/關節痛、轉氨酶升高、疲勞/不適、發熱、非感染性腹瀉、呼吸困難、水腫、皮疹、肺炎、惡心、口腔炎、咳嗽、頭痛、低血壓、頭暈和嘔吐等。因此,在使用吉瑞替尼時,需要密切關注患者的反應,并根據情況調整治療方案。 總的來說,吉瑞替尼為治療復發或難治性FLT3突變AML的患者提供了新的選擇,其顯著的治療效果已經得到了臨床試驗的證實。然而,患者在使用前應充分了解其可能的不良反應,并在醫生的指導下進行治療。 據悉,吉瑞替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |