SLS009是一種小分子、高選擇性的CDK9抑制劑，聯(lián)合維奈托克（Venclexta）和阿扎胞苷（Vidaza）治療，在復發(fā)/難治性急性髓性白血病（R/R AML）患者中，包括攜帶ASXL1截短突變的患者中，產(chǎn)生了積極的療效。以下是一些關于SLS009聯(lián)合維奈托克和阿扎胞苷治療R/R AML的詳細情況：

　　在一項1/2期研究的2a階段，截至2024年3月15日的數(shù)據(jù)顯示，SLS009與維奈托克和阿扎胞苷聯(lián)合使用后，R/R AML患者的總緩解率（ORR）達到50%，這一數(shù)據(jù)超過了20%的目標值。特別是在接受最佳劑量（每周兩次30毫克）治療的患者中，ORR達到了57%。在接受所有劑量水平治療的ASXL1突變疾病患者中，ORR為63%，而接受最佳劑量治療的攜帶ASXL1突變的患者的ORR更是高達100%。

　　該試驗是一項開放標簽、單臂、多中心研究，旨在研究SLS009聯(lián)合維奈托克和阿扎胞苷在R/R AML患者中的安全性、耐受性和療效。試驗中，95%的患者具有不良或高危細胞遺傳學，5%的患者具有中等細胞遺傳學。患者的中位年齡為70歲，90.5%的患者年齡在60歲以上。試驗的主要終點是安全性和耐受性，SLS009的血液學毒性與維奈托克/阿扎胞苷單藥治療一致。

　　療在試驗中，SLS009的劑量分為45mg每周一次、30mg每周兩次和60mg每周一次三個水平。結果顯示，45mg隊列的ORR為10%，60mg每周一次隊列的ORR為20%，而30mg每周兩次的隊列ORR最高，為50%。在所有劑量水平下，SLS009在約67%的患者中顯示出很強的抗白血病活性，定義為骨髓原始細胞減少50%或更多。

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