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III期匯總分析顯示AXS-07有效治療偏頭痛时间:2024-04-28 作者:醫學編輯李可艾 阅读 根據AAN 2024上公布的III期MOMENTUM和INTERCEPT試驗的匯總分析結果,使用研究藥物AXS-07治療可顯著減輕偏頭痛患者的疼痛和最令人煩惱的癥狀(MBS)。 AXS-07是一種新型口服、快速吸收、多機制研究藥物,由MoSEIC™美洛昔康和利扎曲普坦組成,用于治療急性偏頭痛。 先前的研究表明,AXS-07改善了臨床結果(MOMENTUM試驗),并作為偏頭痛的早期治療方法可快速、顯著且持續地緩解疼痛(INTERCEPT試驗)。[神經病學2020;95:e439-e445;頭痛2021;61(增補1):1-178(IOR-04)] 為了進一步評估AXS-07的有效性和安全性,研究人員對涉及偏頭痛患者(平均年齡41.3歲,82%女性)的MOMENTUM(n=428)和INTERCEPT(n=132)試驗進行了匯總分析。 參與者被隨機分配接受單劑量AXS-07(MoSEIC™美洛昔康20毫克和利扎曲普坦10毫克;n=560)或安慰劑(n=344),用于治療中度或重度疼痛強度的單次偏頭痛(MOMENTUM隊列)和最早發作的偏頭痛(INTERCEPT隊列)。 給藥后2小時,接受AXS-07治療的患者中明顯有更多的患者沒有疼痛(23%vs11%;p<0.001),并且沒有出現惡心、畏光或恐聲癥等MBS(39%vs25%;p<0.001)。p<0.001)。[AAN2024,摘要P7.002] 此外,與對照組患者相比,AXS-07組患者在24小時(18%vs8%;p<0.001)和48小時(16%vs7%;p<0.001)內持續無疼痛的可能性明顯更大。安慰劑組。 值得注意的是,與安慰劑接受者相比,更多的AXS-07接受者能夠在給藥后1小時內恢復正常功能(14%vs9%;p=0.012),這種情況可以維持長達24小時(66%vs47%)。百分比;p<0.001)。 AXS-07組在服藥后24小時內使用救援藥物的比例也顯著低于安慰劑組(21%vs43%;p<0.001)。 在安全性方面,使用AXS-07的患者中有12.7%發生治療引起的不良事件(TEAE),而使用安慰劑的患者中有6.6%的患者發生治療相關不良事件(TEAE)。 惡心(2.4%vs2.5%)、嗜睡(2.1%vs1.1%)和頭暈(1.9%vs1.1%)是AXS-07組與安慰劑組中最常報告的TEAE。 研究人員指出:“AXS-07總體上是安全且耐受性良好的。” 研究人員他們總結道:“總體而言,MOMENTUM和INTERCEPT的匯總分析表明AXS-07可有效急性治療偏頭痛,且具有良好的耐受性。” “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |