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吉瑞替尼作為FLT3內部串聯重復突變的急性髓系白血病的移植后維持治療研究

时间:2024-04-25     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  同種異體造血細胞移植(HCT)已被證明能改善攜帶FLT3內部串聯重復(FLT3-ITD)突變的AML患者的預后。這些患者在接受HCT后,通常會進行FLT3抑制劑的治療。本研究旨在探討吉瑞替尼作為HCT后的維持治療效果。

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  初次達到緩解的FLT3-ITD AML成人患者在接受HCT后,被隨機分配到安慰劑組或吉瑞替尼組(每日一次,120mg),持續治療24個月。研究的主要終點是無復發生存期(RFS),次要終點則包括總生存期(OS)以及HCT前后的微小殘留病灶(MRD)狀態對RFS和OS的影響。

  共有356名參與者在HCT后被隨機分配接受吉瑞替尼或安慰劑治療。雖然吉瑞替尼組的RFS相對較高,但這一差異并未達到統計學意義(風險比[HR],0.679[95% CI,0.459至1.005];雙側P=0.0518)。然而,值得注意的是,50.5%的參與者在HCT前后可檢測到MRD。在預設的亞組分析中,吉瑞替尼對這部分人群表現出明顯的益處(HR,0.515[95% CI,0.316至0.838];P=0.0065)。而對于未檢測到MRD的患者,吉瑞替尼治療并未帶來明顯獲益(HR,1.213[95% CI,0.616至2.387];P=0.575)。

  盡管在總體RFS上的改善未達到統計學意義,但對于HCT前或后具有可檢測到的FLT3-ITD MRD并接受吉瑞替尼治療的參與者而言,其RFS確實有所提高。這些數據是首批支持基于MRD的HCT后治療有效性的重要證據。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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