表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者常會對當前標準的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）產生耐藥性。針對奧希替尼復發(fā)的情況，目前尚未有批準的靶向治療。為了探索新的治療策略，我們進行了一項開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的1期臨床試驗。

　　本試驗旨在評估EGFR-MET雙特異性抗體埃萬妥單抗amivantamab與第三代EGFR TKI拉澤替尼聯合使用在EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。這些患者在接受第三代TKI單藥治療后出現疾病進展，且未接受過化療（CHRYSALIS隊列E）。

　　在劑量遞增階段，我們成功確定了推薦的2期聯合用藥劑量。進入劑量擴展階段后，我們主要關注藥物的安全性和總體緩解率，同時無進展生存期和總生存期也是關鍵的次要觀察指標。

　　結果顯示，埃萬妥單抗amivantamab與拉澤替尼聯合療法的安全性與之前單獨使用每種藥物時的經驗基本一致。僅有4%的患者經歷了≥3級的不良事件，且未發(fā)現新的安全性問題。

　　在一個由45名未進行生物標志物選擇的患者組成的探索性隊列中，研究者評估的總體緩解率達到了36%（95%置信區(qū)間為22-51%）。中位緩解持續(xù)時間為9.6個月，而中位無進展生存期為4.9個月。

　　通過下一代測序和免疫組織化學分析，我們發(fā)現EGFR和/或MET的高表達可能是潛在的反應預測生物標志物。然而，這一發(fā)現仍需要通過進一步的前瞻性評估來驗證。

　　總的來說，埃萬妥單抗amivantamab與拉澤替尼的聯合療法在奧希替尼耐藥的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者中顯示出了一定的療效和安全性，為這類患者提供了新的治療選擇。

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