腎細胞癌術后輔助派姆單抗治療因KEYNOTE-564試驗中無病生存率顯著改善而獲得批準。該試驗的第三次預先指定的中期分析的總體生存率結果是否也有利于派姆單抗尚不確定。

　　在這項3期雙盲安慰劑對照試驗中，我們隨機分配（以1:1的比例）手術后復發風險增加的透明細胞腎細胞癌參與者接受派姆單抗（劑量每3周服用一次200毫克）或安慰劑，最多17個周期（約1年）或直至復發、出現不可接受的毒性作用或撤回同意。根據研究者評估（主要終點），先前已顯示無病生存率顯著改善�？偵�存期是關鍵的次要終點。安全性是次要終點。

　　共有496名參與者被分配接受派姆單抗治療，498名參與者被分配接受安慰劑治療。截至2023年9月15日，中位隨訪時間為57.2個月。無病生存獲益與之前的分析一致（復發或死亡的風險比，0.72；95%置信區間[CI]，0.59至0.87）。與安慰劑相比，帕博利珠單抗的總生存期顯著改善（死亡風險比，0.62；95%CI，0.44至0.87；P=0.005）。派姆單抗組48個月時的估計總生存率為91.2%，而安慰劑組為86.0%；關鍵亞組的獲益是一致的。派姆單抗與任何原因引起的嚴重不良事件發生率較高相關（20.7%，vs.11.7%）。安慰劑組為5%），以及與派姆單抗或安慰劑相關的3級或4級不良事件（18.6%對比1.2%）。沒有死亡歸因于派姆單抗治療。

　　與安慰劑相比，對于術后復發風險增加的透明細胞腎細胞癌參與者，輔助派姆單抗與總生存期的顯著且具有臨床意義的改善相關。

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