FDA授予BVX001治療急性髓系白血病（AML）的孤兒藥資格，這體現了FDA對BVX001在治療AML方面潛力的認可。BVX001作為一種新型、首創的CD33/CD7導向抗體藥物偶聯物，其在臨床前AML模型中的表現顯示出其可能的治療優勢。

　　與最高接受的短期治療方案相比，BVX001在AML模型中產生了延長的總生存率。具體來說，在接受228天給藥期后，BVX001的中位生存期為129天，顯著長于HiDAC的91天和未經治療的對照組的57天。這一結果表明，BVX001在治療AML方面可能具有顯著的效果。

　　此外，BVX001在AML臨床前小鼠模型中的腫瘤生長抑制率也表現出色。在多個劑量水平下，與未治療的對照組相比，BVX001均展現出超過87%的統計學顯著性腫瘤生長抑制率。特別是在每周兩次10mg/kg的劑量下，BVX001甚至能誘導腫瘤體積的顯著消退。

　　值得注意的是，臨床前模型通常比實際臨床情況更具挑戰性，因為模型中的癌癥進展驅動細胞數量通常多于實際患者中的白血病起始細胞或白血病干細胞數量。因此，BVX001在這種更具挑戰性的模型中的良好表現，進一步增強了其作為潛在治療AML藥物的信心。

　　同時，BVX001在所有劑量水平下都顯示出良好的耐受性，這也是其作為治療藥物的一個重要優勢。良好的耐受性意味著患者在接受治療期間可能經歷較少的副作用和不適，從而提高治療的依從性和效果。

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