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FDA授予LYT-200用于治療復發性/轉移性頭頸鱗狀細胞癌的快速通道資格

时间:2024-04-15     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  根據公開發布的信息,LYT-200是一種全人IgG4單克隆抗體,靶向galectin-9,這是一種在白血病細胞中起致癌驅動和免疫抑制作用的蛋白質。LYT-200已經由美國食品及藥物管理局(FDA)授予孤兒藥資格,用于治療急性髓系白血病(AML)。此外,該藥物還在研究用于治療復發/難治性急性髓細胞白血病或高危骨髓增生異常綜合征(MDS)的患者。

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  近期,FDA又授予了LYT-200快速通道資格,這次是與PD-1抑制劑聯合使用,用于治療復發性或轉移性頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)患者。這表明FDA認識到了LYT-200在治療侵襲性癌癥方面的潛力,特別是考慮到galectin-9在抑制免疫介導活性方面的作用。

  除了在血液惡性腫瘤如AML和MDS中的應用外,LYT-200還在實體瘤方面進行了探索,包括胰腺癌、頭頸癌等。在臨床試驗中,LYT-200表現出良好的安全性和有效性,無論是在單一療法還是聯合療法中。

  綜上所述,LYT-200作為一種創新的靶向治療藥物,在多個癌癥領域都顯示出了治療潛力,并獲得了FDA的多個資格認定,包括孤兒藥資格和快速通道資格。這意味著該藥物在未來可能會成為抗癌治療領域的一個重要選項。

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