Vebreltinib（PLB1001，也被稱為伯瑞替尼）是一種小分子高選擇性MET激酶抑制劑。近期，該藥物在中國取得了重要的監管批準。

　　中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準Vebreltinib用于治療攜帶PTPRZ1-MET（ZM）融合的IDH突變、世界衛生組織4級星形細胞瘤或膠質母細胞瘤患者。這一批準是基于2/3期FUGEN研究的積極結果，該研究顯示，與替莫唑胺或依托泊苷加順鉑相比，Vebreltinib單藥治療的死亡風險降低了48%。此外，Vebreltinib還先前于2023年11月獲得NMPA有條件上市批準，用于治療顯示MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　Vebreltinib旨在抵消與腫瘤生長、增殖和對特定靶向治療產生耐藥性有關的HGF/c-Met通路的異常激活。它能夠通過血腦屏障，達到抑制腫瘤生長和侵襲的作用。

　　在FUGEN研究中，Vebreltinib單藥治療組的中位總生存期（OS）為6.31個月，顯著改善了復發/復發ZM融合陽性神經膠質瘤患者的生存結果。同時，該藥物在治療過程中也表現出了可接受的安全性。

　　除此之外，Vebreltinib還在多項臨床研究中進行了評估，包括正在進行的2期SPARTA試驗，該試驗正在多個國家開展，以評估其在MET外顯子14跳躍陽性NSCLC患者中的療效。

　　總的來說，Vebreltinib作為一種高選擇性、強效且可口服生物利用的c-Met抑制劑，在治療以c-MET改變為特征的各種癌癥中顯示出潛在的療效和安全性。其在中國獲得NMPA批準用于治療特定類型的膠質瘤和非小細胞肺癌患者，是該藥物研發過程中的重要里程碑。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】