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FDA已授予ERAS-801快速通道指定，ERAS-801的適應癥與作用时间：2024-05-10 作者：醫學編輯李可艾 阅读 美國食品和藥物管理局（FDA）已授予ERAS-801快速通道指定（FTD），用于治療具有表皮生長因子受體（EGFR）基因改變的成年膠質母細胞瘤（GBM）患者。ERAS-801是一種口服生物可利用的小分子EGFR抑制劑，在動物研究中表現出大量的中樞神經系統（CNS）滲透。
關于ERAS-801 ERAS-801是一種高效、選擇性、可逆且可口服的小分子EGFR抑制劑，可顯著增強CNS滲透。在動物模型中，ERAS-801的腦血漿分配系數Kp為3.7，相應的未結合分配系數Kp,uu,1.2，比批準的EGFR抑制劑高出四倍，表明血漿中大約100％的游離藥物能夠穿過血腦屏障（BBB）。在30個旨在代表GBM異質性的患者衍生GBM模型的臨床相關暴露中，ERAS-801在14個（93％）EGFR突變和/或擴增模型中的13個中顯示出生存獲益，并且具有統計學上顯著更高的腦與批準的EGFR酪氨酸激酶抑制劑（包括奧希替尼、拉帕替尼和厄洛替尼）相比，外顯率和延長的生存期。ERAS-801目前正在THUNDERBBOLT-1中作為單一療法進行評估，THUNDERBBOLT-1是一項針對rGBM患者正在進行的1期試驗。 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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