根據2期FLX475-02試驗（NCT03674567）的數據，將tivumecirnon（FLX475）與帕博利珠單抗（Keytruda）聯合使用，在先前接觸過免疫檢查點抑制劑的復發性或轉移性頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中顯示出活性，并且耐受性良好。特別是在人乳頭瘤病毒（HPV）陽性的患者中，這種組合療法的效果更為顯著。

　　在所有可評估的患者中，確認的總體緩解率（ORR）為15.6%，盡管未經證實的ORR為25%，顯示出一定的治療潛力。在HPV陽性的亞組中，確認的ORR更是達到了22.2%，未經證實的ORR為38.9%，進一步證明了這種聯合療法在特定患者群體中的有效性。

　　安全性方面，雖然有些患者出現了嚴重的治療相關不良反應，但整體而言，這種聯合療法的耐受性良好。常見的不良反應包括QT延長、呼吸困難、疲勞等，但并未導致大量患者停藥或死亡。

　　研究者表示，對于先前接受過免疫檢查點抑制劑治療且疾病進展的HNSCC患者來說，目前尚無標準的護理方案。因此，出現這種新的聯合療法并表現出有希望的反應是令人鼓舞的，這為未來的治療方向提供了線索。

　　總的來說，tivumecirnon聯合帕博利珠單抗在檢查點抑制劑暴露的復發/轉移性HNSCC中顯示出了一定的活性和良好的耐受性，特別是在HPV陽性的患者中。這為這一患者群體提供了新的治療選擇，并有望在未來進一步開發和優化。

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