該研究是一項針對接受腎細胞癌轉移灶切除術后無疾病證據（NED）的轉移性RCC（mRCC）患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。研究的目的是評估帕唑帕尼是否能在這類患者中延長無病生存期（DFS）。帕唑帕尼是一種已知可以改善mRCC患者DFS的VEGFR和其他激酶抑制劑。

　　在研究中，患者按照1:1的比例隨機分配，每天服用一次帕唑帕尼800毫克或安慰劑，連續服用52周。主要終點是在3年內將帕唑帕尼組的DFS從25%提高到45%，相當于降低DFS事件的發生率42%。

　　盡管研究的計劃是在發生3年DFS事件的90%時揭盲，但實際上在83次DFS事件（占計劃事件的92%）之后就提前揭盲了。揭盲后的分析顯示，帕唑帕尼組的3年DFS為27.4%，安慰劑組為21.9%，風險比（HR）為0.90（95%CI，0.60-1.34），P值為.29，沒有達到統計學顯著性，表明帕唑帕尼并沒有顯著改善DFS。

　　在中位隨訪60.5個月時，帕唑帕尼組的3年總生存期（OS）為81.9%，安慰劑組為91.4%，HR為2.55（95%CI，1.23-5.27），P值為.012，這表明安慰劑組在OS上表現更好。

　　研究中還觀察到，與安慰劑組相比，帕唑帕尼組的健康相關生活質量（HRQoL）指標在治療期間有所惡化。

　　綜上所述，該研究未能證明帕唑帕尼在延長接受腎細胞癌轉移灶切除術后NED的mRCC患者DFS方面的有效性。此外，安慰劑組在OS上表現出了一個令人擔憂的趨勢。因此，根據這項研究的結果，帕唑帕尼不應被推薦作為這類患者的標準治療選項。

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