根據2期SPEARHEAD隊列1的研究結果，使用自體CD4和CD8陽性T細胞產品afamitresgene autoleucel（afami-cel）治療晚期滑膜肉瘤或粘液樣圓細胞脂肪肉瘤患者展現出了持久的治療效果。這項發表在《柳葉刀》上的試驗（NCT04044768）顯示，在接受afami-cel治療的患者中，總體緩解率（ORR）相對較高，并且這種治療方法在安全性方面也表現出可接受的范圍。

　　在研究中，中位隨訪時間為32.6個月，對于滑膜肉瘤患者（n=44）和粘液樣圓細胞脂肪肉瘤患者（n=8），afami-cel治療顯示出了積極的療效。在總體人群中（n=52），ORR達到了37%，這意味著相當一部分患者通過接受這種治療實現了疾病的緩解。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）已經接受了afami-cel用于治療晚期滑膜肉瘤患者的生物制劑許可申請，并進行了優先審查。這一決策是基于SPEARHEAD-1第1組的研究結果，該結果滿足了研究的主要療效終點。

　　SPEARHEAD-1是一項開放標簽、非隨機研究，納入了經細胞遺傳學證實的晚期滑膜肉瘤或粘液樣圓細胞脂肪肉瘤患者。研究的主要終點是根據RECIST 1.1標準，由獨立審查委員會評估的總體緩解率。研究還探索了次要終點，包括安全性、緩解持續時間、最佳總體緩解、達到初始確認緩解的時間、無進展生存期和總體生存期等。

　　在安全性方面，每位接受afami-cel治療的患者都經歷了一定程度的治療相關不良反應。最常見的包括細胞因子釋放綜合征（CRS）、白細胞計數減少等。然而，研究人員指出，在輸注afami-cel后的前30天內沒有發生與治療相關的死亡，所有報告的死亡均歸因于疾病進展。

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