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Reblozyl/luspatercept治療骨髓增生異常綜合征獲得歐盟批準

时间:2024-04-08     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  Reblozyl(luspatercept)已獲得歐盟委員會(EC)批準作為低風險骨髓增生異常綜合征(MDS)成人輸血依賴性貧血的一線治療藥物。

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  每10萬名70歲以上的人中大約有22至45人患有MDS,這是一組密切相關(guān)的血癌,其特征是血細胞生成無效,可導(dǎo)致貧血和頻繁或嚴重感染。出現(xiàn)貧血的MDS患者通常需要輸血。然而,頻繁輸血會增加鐵過載、輸血反應(yīng)和感染的風險。

  Reblozyl已在歐盟獲批用于治療成人輸血依賴性和非輸血依賴性β地中海貧血的貧血癥,旨在促進晚期紅細胞的擴增和成熟。

  EC關(guān)于該療法的最新決定得到了后期COMMANDS研究的積極結(jié)果的支持,其中Reblozyl在同時紅細胞輸注獨立性和血紅蛋白增加的主要終點方面表現(xiàn)出優(yōu)于紅細胞生成刺激劑阿法依泊汀(epoetin alfa)的療效。

  據(jù)BMS稱,安全性結(jié)果也與之前的MDS研究一致,并且與該患者群體的預(yù)期癥狀一致。

  該療法還在美國和日本獲得批準,用于某些骨髓增生異常綜合征患者貧血的一線治療。

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  請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。


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