伊沙佐米是一種口服蛋白酶體抑制劑，目前正在研究用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

　　在這項雙盲、安慰劑對照、3期試驗(yàn)中，研究人員隨機(jī)分配722名復(fù)發(fā)、難治性或復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者接受伊沙佐米加來那度胺-地塞米松（伊沙佐米組）或安慰劑加來那度胺-地塞米松（安慰劑組）團(tuán)體）。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。

　　中位隨訪14.7個月時，伊沙佐米組的無進(jìn)展生存期顯著長于安慰劑組（中位無進(jìn)展生存期為20.6個月vs.14.7個月；伊沙佐米組疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險比0.74;P=0.01）；與安慰劑方案相比，在所有預(yù)先指定的患者亞組中，包括具有高風(fēng)險細(xì)胞遺傳學(xué)異常的患者，觀察到伊沙佐米方案在無進(jìn)展生存方面有益處。伊沙佐米組的總緩解率為78％，安慰劑組為72％，完全緩解加非常好的部分緩解的相應(yīng)比率分別為48％和39％。伊沙佐米組和安慰劑組的中位緩解時間分別為1.1個月和1.9個月，相應(yīng)的中位緩解持續(xù)時間分別為20.5個月和15.0個月。中位隨訪時間約為23個月，兩個研究組均未達(dá)到中位總生存期，隨訪仍在進(jìn)行中。

　　兩個研究組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似（伊沙佐米組為47％，安慰劑組為49％），研究期間的死亡率也相似（分別為4％和6％）；分別有74％和69％的患者發(fā)生至少3級嚴(yán)重程度的不良事件。伊沙佐米組（分別占患者的12％和7％）比安慰劑組（分別占患者的5％和4％）更常見3級和4級嚴(yán)重程度的血小板減少癥。伊沙佐米組的皮疹發(fā)生率高于安慰劑組（患者分別為36％和23％），胃腸道不良事件也是如此，主要為低度不良事件。伊沙佐米組周圍神經(jīng)病變的發(fā)生率為27％，安慰劑組為22％（每個研究組中有2％的患者發(fā)生3級事件）。兩個研究組中患者報告的生活質(zhì)量相似。

　　在來那度胺和地塞米松的治療方案中添加伊沙佐米可顯著延長無進(jìn)展生存期；這種全口服方案的額外毒性作用是有限的。

　　伊沙佐米仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。