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輔助派姆單抗pembrolizumab可提高腎癌的生存率

时间:2024-04-05     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  根據(jù)ASCO GU 2024上發(fā)表的KEYNOTE-564試驗(yàn)的最新分析,派姆單抗輔助治療可顯著改善手術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(RCC)患者的總生存期(OS)。

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  經(jīng)過大約57個(gè)月的中位隨訪后,與安慰劑治療的患者相比,接受派姆單抗治療的患者的OS取得了顯著改善(兩組均未達(dá)到中位OS;風(fēng)險(xiǎn)比[HR],0.62;p=0.002),即死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%。

  48個(gè)月時(shí),pembrolizumab組的OS率提高了91.2%,而安慰劑組的OS率提高了86.0%。

  此外,無論是否存在肉瘤樣特征、ECOG體力狀態(tài)(PS)或PD-L1表達(dá)狀態(tài)(HR,0.62),派姆單抗的總體生存獲益在所有亞組中都是一致的。

  這項(xiàng)III期、多中心、雙盲研究涉及994名患有透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(有或沒有肉瘤樣特征)且ECOG PS 0/1的患者(中位年齡60歲),這些患者接受了腎切除術(shù)和/或≤12轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)隨機(jī)分組前幾周。參與者隨機(jī)接受靜脈注射派姆單抗200mg Q3W≥17個(gè)周期(n=496)或安慰劑(n=498)約1年。在基線時(shí),大多數(shù)患者(94%)患有M0期疾病,>85%患有M0中高危疾病。

  KEYNOTE-564研究達(dá)到了其主要終點(diǎn),即在之前的中期分析中,證明派姆單抗與安慰劑相比,無病生存期(DFS)顯著改善(HR,0.68)。

  在這項(xiàng)更新的分析中,在57.2個(gè)月的隨訪期內(nèi),派姆單抗始終比安慰劑提供更好的DFS(HR,0.72)。

  派姆單抗的安全性也與初步分析期間觀察到的結(jié)果保持一致,并且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

  目前,派姆單抗被批準(zhǔn)用于腎切除術(shù)后或腎切除并切除轉(zhuǎn)移病灶后處于中高或高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌患者的輔助治療。

  通過這項(xiàng)研究,了解到派姆單抗不僅僅是延緩腎癌復(fù)發(fā)的一種措施,它還是一種延緩腎癌復(fù)發(fā)的方法。

  總體而言,對(duì)于手術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增加的透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌患者,使用派姆單抗輔助治療可顯著延長OS,并繼續(xù)為DFS帶來益處。

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