在III期THOR研究的隊列1中，對于既往接受抗PD1或抗PD-治療后出現FGFR改變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，使用厄達替尼治療的中位總生存期(OS)顯著長于化療。與化療相比，厄達替尼還與顯著更長的中位無進展生存期(PFS)和更大的客觀緩解可能性相關。在厄達替尼治療期間觀察到的副作用有時對少數患者來說是嚴重的和致命的。

　　在大約20%的晚期或轉移性尿路上皮癌和大約36%的上尿路尿路上皮癌中觀察到FGFR改變，并且可能作為致癌驅動因素。厄達替尼是一種口服選擇性泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑。在一項II期、單組研究BLC2001中，受試者為具有易感FGFR3/2改變且在含鉑化療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，接受厄達替尼治療的患者中有40%出現客觀緩解；中位PFS為5.5個月，中位OS為11.3個月�；�于這項研究，厄達替尼被批準用于治療具有易感FGFR3/2改變且在含鉑化療后疾病進展的成人局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

　　THOR是一項驗證性III期隨機研究，涉及既往接受過治療的轉移性尿路上皮癌患者，這些患者被分為兩組。在隊列1中，研究人員評估了厄達替尼是否會提高FGFR改變的轉移性尿路上皮癌患者的生存率，這些患者在接受一到兩次包括抗PD1或抗PD-L1藥物在內的先前治療后病情出現進展。在隊列2中，研究人員正在對先前未接受過抗PD1或抗PD-L1藥物的患者進行厄達替尼與帕博利珠單抗的比較。

　　在隊列1中，患者以1:1的比例隨機分配接受厄達替尼或研究者選擇的化療（多西紫杉醇或長春氟寧）。主要終點是OS。共有266名患者接受了隨機分組：136名患者被分配到厄達非替尼組，130名患者被分配到化療組。中位隨訪時間為15.9個月。

　　厄達替尼組的中位OS明顯長于化療組，分別為12.1個月和7.8個月，死亡風險比為0.64（95%置信區間[CI]0.47至0.88；p=0.005）。厄達替尼組的中位PFS也比化療組更長，分別為5.6個月和2.7個月，進展或死亡的風險比為0.58（95%CI0.44至0.78；p<0.001）。

　　在多個亞組中，厄達替尼的OS似乎比化療更長，這些亞組包括根據之前的治療方案、之前是否接受過鉑類治療、原發腫瘤位置（下消化道或上消化道）、是否存在或不存在鉑類藥物來定義的亞組。無肝或肺轉移、化療類型和FGFR改變類型。

　　根據FGFR改變定義的亞組分析受到研究人群中不存在FGFR2改變的限制，但這反映了FGFR2改變在尿路上皮癌中很少見的事實。FGFR3突變和融合是尿路上皮癌發生的早期事件。對原發腫瘤樣本的檢測應足以檢測FGFR3的改變。

　　兩組中3級或4級治療相關不良事件的發生率相似，厄達替尼組為45.9%，化療組為46.4%。與化療相比，厄達替尼導致死亡的治療相關不良事件較少見（0.7%的患者對5.4%的患者）。

　　據悉，厄達替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望�！昂５每怠弊鳛橐粋�專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。