通用名稱：belatacept

　　劑型：包括注射劑、粉劑、凍干劑及溶液劑

　　藥物類別：屬于選擇性免疫抑制劑

　　Nulojix（belatacept）簡介

　　· 給藥途徑：靜脈注射

　　· 美國首次批準時間：2011年

　　· 警告：存在移植后淋巴增殖性疾病、其他惡性腫瘤及嚴重感染風險

　　重要安全信息

　　• 移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）風險增加，特別是影響中樞神經系統。EBV血清陰性的受者風險尤高；因此，僅限于EBV血清陽性患者使用。避免在EBV血清狀態不明或陰性的移植受者中使用Nulojix。

　　• 僅建議具有免疫抑制治療及腎移植患者管理經驗的醫師開具Nulojix處方。

　　• 免疫抑制可能導致感染易感性提升及惡性腫瘤發生。

　　• 鑒于移植物丟失及死亡風險增加，不推薦用于肝移植患者。

　　Nulojix適應癥及用途

　　• Nulojix是一種選擇性T細胞共刺激阻滯劑，適用于預防成年腎移植患者的器官排斥反應。

　　• 需與巴利昔單抗誘導、嗎替麥考酚酯及皮質類固醇聯合使用。

　　• 使用限制：僅限于EBV血清陽性患者；尚未確定用于預防除腎臟外其他移植器官的排斥反應。

　　劑量與給藥方法

　　· 鑒于嚴重感染及惡性腫瘤風險，不推薦使用高于推薦劑量或更頻繁的劑量。

　　· 詳細的腎移植受者給藥方案包括初始階段和維持階段的劑量，需嚴格遵循。

　　· 藥物僅供靜脈輸注，輸注時間應超過30分鐘。

　　· 準備給藥時，僅使用隨附的無硅一次性注射器。

　　劑型與規格

　　· 注射用凍干粉：250mg/瓶

　　禁忌癥

　　· 禁用于EBV血清陰性或血清狀態未知的患者。

　　警告與注意事項

　　包括PTLD、其他惡性腫瘤、進行性多灶性白質腦病（PML）、其他嚴重感染、肝移植、皮質類固醇使用最小化、免疫接種、與抗胸腺細胞球蛋白共同給藥及從基于CNI的維持方案轉換的風險等。

　　不良反應/副作用

　　列出了常見的不良反應，如貧血、腹瀉、尿路感染等。

　　特定人群使用

　　· 孕婦：根據動物數據，可能對胎兒有害；提供懷孕登記服務。

　　· 哺乳期婦女：考慮藥物對母親的重要性，應停止哺乳或停藥。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】