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美國FDA批準的JAK抑制劑概覽

时间:2024-04-03     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  截至目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準了10種Janus激酶(JAK)抑制劑,這些藥物能有效阻斷體內引發炎癥和疼痛的免疫系統蛋白。JAK在免疫系統的通信中起到關鍵作用,而當特定JAK酶(例如JAK1、JAK2、JAK3和TYK2)被抑制時,有助于降低免疫系統的過度反應。

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  JAK抑制劑已被廣泛用于治療多種疾病,包括類風濕性關節炎、特應性皮炎(濕疹)、COVID-19以及某些罕見的骨髓增生性腫瘤(如骨髓纖維化)。在治療類風濕性關節炎或銀屑病關節炎時,JAK抑制劑是疾病緩解抗風濕藥物(DMARD)的重要組成部分,能有效減緩這些疾病導致的持續性和永久性關節或組織損傷。通常在其他常規治療無效或患者不耐受時,才會考慮使用JAK抑制劑。

  然而,JAK抑制劑的使用也伴隨著風險,包括可能引發嚴重甚至危及生命的副作用,如感染、癌癥、心臟病或血栓等,因此一般不作為初始治療方案。患者在使用這類藥物時,應與醫生充分討論潛在的副作用。

  JAK抑制劑有口服和局部(皮膚)兩種制劑形式,通常每天給藥一次或兩次。

  美國FDA批準的JAK抑制劑列表

  藥品名稱適應癥給藥方式FDA批準日期制造商

  Cibinqo(abrocitinib)成人和12歲及以上兒童的特應性皮炎(濕疹)口服片劑,每天一次2022年1月14日輝瑞公司

  Inrebic(菲卓替尼)成人骨髓纖維化(一種罕見的血癌)口服膠囊,每天一次2019年8月16日百時美施貴寶公司

  Jakafi(魯索替尼)成人骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥、急性或慢性移植物抗宿主病口服片劑,每天兩次2011年11月16日因塞特公司

  Litfulo(利特西替尼)成人和12歲及以上兒童的斑禿口服膠囊,每天一次2023年6月23日輝瑞公司

  Ojjaara(莫洛替尼)成人骨髓纖維化口服片劑,每天一次2023年9月15日葛蘭素史克

  Olumiant(巴瑞替尼)成人類風濕性關節炎、斑禿、嚴重COVID-19等口服片劑,每天一次2018年5月31日禮來公司

  Opzelura(魯索替尼)成人和12歲及以上兒童的特應性皮炎(濕疹)、非節段性白癜風外用霜,每日涂抹兩次2021年9月21日因塞特制藥公司

  Rinvoq(烏帕替尼)成人類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、特應性皮炎等口服片劑,緩釋,每天一次2019年8月16日艾伯維公司

  pacritinib(帕克替尼)成人骨髓纖維化(一種罕見的血癌)口服膠囊,每天兩次2022年2月28日CTI生物制藥公司

  Xeljanz、Xeljanz XR(托法替布)成人類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎等口服片劑/口服溶液,通常每天一至兩次2012年11月6日輝瑞公司

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