厄達替尼 ，作為一種泛成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑制劑，已被批準(zhǔn)用于具有易感FGFR3/2變異的成人患者，這些患者在接受含鉑化療后，其局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌仍有所進展。然而，厄達替尼對于那些在使用檢查點抑制劑（如抗程序性細胞死亡蛋白1[PD-1]或抗程序性死亡配體1[PD-L1]藥物）期間或之后疾病依然進展的FGFR變異轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的效果，尚不十分明確。

　　研究人員針對具有易感FGFR3/2變異的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，開展了一項全球性的3期臨床試驗。該試驗將厄達替尼的治療效果與化療進行了直接對比，納入的患者均是在接受了一至兩輪包括抗PD-1或抗PD-L1在內(nèi)的既往治療后，病情仍有所進展。患者們按照1:1的比例，被隨機分配到厄達替尼組或研究者選定的化療組（多西紫杉醇或長春氟寧）。研究的主要觀察終點為患者的總生存期。

　　試驗結(jié)果顯示，共有266名患者參與了隨機分組，其中136名患者進入了厄達替尼組，另外130名患者則進入了化療組。在中位隨訪時間為15.9個月的情況下，厄達替尼組的中位總生存期顯著超過了化療組（12.1個月對比7.8個月），且死亡風(fēng)險比降低到了0.64（95%置信區(qū)間[CI]為0.47至0.88，P=0.005）。同時，厄達替尼組的中位無進展生存期也展現(xiàn)出更長的優(yōu)勢（5.6個月對比化療組的2.7個月），進展或死亡的風(fēng)險比降低到了0.58（95% CI為0.44至0.78，P＜0.001）。值得注意的是，兩組中3級或4級治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率基本相當(dāng)（厄達替尼組為45.9％，化療組為46.4％），但與化療相比，厄達替尼導(dǎo)致死亡的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率明顯更低（分別為0.7％和5.4％的患者）。

　　綜上所述，對于既往接受過抗PD-1或抗PD-L1治療，且疾病依然有所進展的FGFR變異轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者而言，厄達替尼展現(xiàn)出了比化療更為顯著的生存期延長效果。

　　據(jù)悉，厄達替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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