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Rimegepant瑞美吉泮對曲坦類偏頭痛患者有效果嗎?时间:2024-04-02 作者:醫學編輯李可艾 阅读 對三項隨機、雙盲、多中心III期試驗的事后分析顯示,Rimegepant(瑞美吉泮)對于對曲坦類藥物反應不足的患者和當前曲坦類使用者的偏頭痛急性治療有效。 這三項方法學上相似的試驗評估了Rimegepant(單劑量75毫克)與安慰劑相比,在中度至重度偏頭痛發作急性治療中的療效和安全性。這些試驗總共納入了3,507名患者(rimegepant,n=1,749;安慰劑,n=1,758)。在這些患者中,910名(25.9%)有對1種曲坦類藥物反應不足的病史,325名(9.3%)有對≥2種曲坦類藥物反應不足的病史,595名(17%)是當前曲坦類使用者,1,677名(47.8%)未接受過曲普坦治療。 在對曲坦類藥物反應不足的兩個亞組患者中,舒馬曲坦(73-82.5%)和利扎曲坦(15.4-62.8%)是最常使用的藥物。曲坦類藥物反應不足的最常見原因是口服舒馬曲坦(70-76%)和口服利扎曲坦(52-77%)的緩解不一致,其次是緩解起效緩慢(41-71%)。 結果顯示,對于有1種曲坦類藥物或2種以上曲坦類藥物反應不足病史的患者,在無痛共同主要終點中,利美替尼比安慰劑更有效(1種曲坦類藥物:20.7%vs12.4%;p<0.001)(≥2種曲坦類藥物):20%對比10.2%;p=0.013),2小時后沒有最令人煩惱的癥狀(1種曲坦類藥物:36.2%對比24.4%;p<0.001)(≥2種曲坦類藥物:43%對比21.5%;p<0.001)服藥后。 在當前的曲坦類使用者中,在2時,在消除疼痛(20.4%vs6.8%;p<0.001)和消除最令人煩惱的癥狀(37.2%vs22.2%;p<0.001)方面,rimegepant也比安慰劑更有效。服藥后數小時。 在未接受過曲坦類藥物的患者中,就服藥后2小時無疼痛而言,rimegepant比安慰劑更有效(19.6%vs14.7%;p=0.007)。Rimegepant和安慰劑接受者在服藥后2小時擺脫最令人煩惱的癥狀沒有顯著差異(35%vs30.7%;p=0.06)。 對于每個共同主要終點,成對比較顯示接受Rimegepant治療的患者的四個曲坦類治療亞組之間沒有統計學顯著差異。研究人員指出:“這些結果表明,對1種曲坦類藥物或≥2種曲坦類藥物反應不足的歷史不會影響Rimegepant的療效。” 在所有曲坦類藥物體驗亞組中,在服藥后2小時疼痛緩解的關鍵次要終點方面,Rimegepant也比安慰劑更有效(對1種曲坦類藥物反應不足的歷史:58.4%對比42.8%;p<0.001)(對≥1種曲坦類藥物反應不足的歷史)2種曲坦類藥物:69.5%vs36.6%;p<0.001)(當前曲坦類使用者:61.8%vs41.3%;p<0.001)(未使用曲坦類患者:54.4%vs47.0%;p=0.002)。 研究人員指出:“大量證據表明,一旦患者對曲坦類藥物反應不足,轉用不同類別的藥物往往會改善結果,而使用曲坦類藥物中的第二種藥物則會導致結果惡化。” 研究人員表示:“這項研究以及之前發表的觀察數據,挑戰了要求偏頭痛患者在考慮替代治療之前對多種曲坦類藥物反應不足的理由。 |