對于患有FGFR改變的轉移性尿路上皮癌患者，與標準化療相比，使用成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑制劑厄達替尼進行靶向治療可改善反應和總體生存率。III期THOR試驗的結果在2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上報告。

　　約20％的轉移性膀胱癌患者和高達35％的其他尿路上皮癌（包括腎盂癌和輸尿管癌）患者存在FGFR基因變化。厄達替尼已被美國食品和藥物管理局批準用于治療晚期FGFR改變的尿路上皮癌。它是第一個獲批的FGFR靶向療法，也是唯一獲批的針對晚期尿路上皮癌的FGFR靶向療法。

　　THOR試驗在23個國家的121個地點進行，評估了厄達替尼對于轉移性尿路上皮癌和選定的FGFR基因改變患者的療效和安全性。對患者進行FGFR基因改變的存在篩查，并根據之前接受含鉑化療或免疫檢查點抑制劑的治療將其分配到兩個隊列。

　　相對于既往免疫治療患者的化療，厄達替尼顯著改善了總體生存率。

　　在《新英格蘭醫學雜志》上發表的該研究的第一個隊列中，266名之前接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者被隨機分配接受厄達菲替尼或化療。中位總生存期（OS）分別為12.1個月和7.8個月，相當于接受厄達替尼治療的患者死亡風險降低了36％。OS獲益在各個亞組中均可見，包括年齡、FGFR改變類型、既往治療線數、內臟轉移、原發腫瘤位置和化療類型。

　　此外，厄達替尼的中位無進展生存期為6個月，而化療僅為3個月。近一半（46％）接受厄達替尼治療的患者出現了客觀反應，這意味著他們的腫瘤縮小了，而化療組中只有12％的患者出現了客觀反應。

　　在未接受過免疫治療的患者中，厄達替尼與帕博利珠單抗取得了相似的結果。

　　在發表在《腫瘤學年鑒》上的第二個隊列中，351名之前未接受過免疫治療的患者被隨機分配接受厄達替尼或帕博利珠單抗（抗PD-1）治療。治療組之間的OS沒有統計學上的顯著差異，因為與先前接受派姆單抗的患者相比，厄達替尼的生存期與免疫治療相似。

　　厄達替尼確實實現了4.4個月的中位無進展生存期，而派姆單抗為2.7個月。此外，接受厄達替尼治療的患者中有40％出現了客觀緩解，而帕博利珠單抗治療組中只有21.6％的患者出現了客觀緩解。厄達替尼的反應持續時間（4.3個月）比帕博利珠單抗（24.4個月）短。

　　兩個隊列中與治療相關的不良事件都是可控的，并且與厄達替尼已知的安全性一致。厄達替尼對轉移性尿路上皮癌患者OS和FGFR改變的影響凸顯了進行分子測試以確定轉移性尿路上皮癌個體FGFR改變的重要性。

　　需要進一步的工作來了解厄達替尼與檢查點抑制劑的組合和測序的影響。由于其較高的緩解率，厄達替尼可能對內臟危象患者有作用，這些患者需要快速緩解和癥狀改善。

　　據悉，厄達替尼的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望�！昂５每怠弊鳛橐粋�專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。