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研究:克拉屈濱+低劑量阿糖胞苷與維奈托克治療在難治復發性急性髓細胞白血病中的效果

时间:2024-04-01     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  克拉屈濱、低劑量阿糖胞苷聯合維奈托克(CAV方案)治療難治復發性急性髓細胞白血病的療效與安全性研究,以期改善患者的預后。

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  研究為2期、單臂、開放標簽的臨床試驗,專注于評估CAV方案對復發或難治性AML患者的治療效果與安全性。研究納入了年齡在16至70歲之間、ECOG評分不超過1、且預期生存期至少為3個月的患者。治療方案具體為:克拉屈濱5mg/m2連續5天靜脈注射,阿糖胞苷20mg每12小時皮下注射共10天,維奈托克從第1天起口服,3天內從100mg逐步加量至400mg,持續21天。治療結束后4周內,通過骨髓評估及流式細胞術來監測殘留病變。

  在入組的30例患者中,經過中位數為12.4個月的隨訪,CAV方案的總緩解率達到了70%,特別是在首個治療周期后,就觀察到了明顯的響應。值得注意的是,難治性和復發性患者的響應率分別為60%和75%。在接受CAV治療后,有18例患者進一步接受了異基因造血干細胞移植,其中大多數(17例)接受了骨髓清髓性預處理。盡管有4例患者在移植后出現了復發,但其中的3例在CAV治療階段就未顯示響應。在未接受移植和接受移植的患者中,1年的生存率分別為60%和50.7%。

  在安全性方面,觀察到的主要血液學不良事件包括中性粒細胞減少、血小板減少和貧血,而常見的非血液學不良事件主要是感染相關,如肺炎和膿毒癥。幸運的是,沒有出現腫瘤溶解綜合征的病例。對于響應的患者,中性粒細胞和血小板的恢復時間分別在21天和17天左右。在移植的患者中,這些指標的恢復時間則更短。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,請務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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