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Winrevair治療成人肺動脈高壓獲得FDA批準，每三周一次皮下注射时间：2024-04-01 作者：醫學編輯李可艾 阅读 inrevair（sotatercept-csrk）已獲得美國食品和藥物管理局批準用于治療成人肺動脈高壓（PAH）。 PAH是一種罕見的進行性疾病，其肺部血管變厚和狹窄。這會阻礙血液流經肺部，從而導致血壓升高并對心臟造成嚴重壓力。
Winrevair是目前FDA批準的第一個用于治療PAH的激活素信號抑制劑療法，已被證明可以提高運動能力，改善世界衛生組織的功能等級并降低臨床惡化事件的風險。 該療法通過改善促增殖和抗增殖信號之間的平衡來調節PAH潛在的血管增殖，并通過皮下注射每三周一次。 監管機構的決定得到了后期STELLAR試驗的積極數據的支持，該試驗將Winrevair與安慰劑進行比較，兩者均與成人PAH護理治療的背景標準相結合。 結果顯示，在第24周時，在背景治療中添加Winrevair使六分鐘步行距離從基線增加了41米。該療法還被證明可以顯著改善次要結果指標，包括降低全因死亡或PAH臨床惡化的風險與單獨的背景治療相比，事件減少了84％。
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