HYQVIA，一種創新藥物，已被證實對原發性免疫缺陷（PI）和慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）具有顯著療效。

　　原發性免疫缺陷（PI）涵蓋400多種罕見的慢性疾病，它們會削弱免疫系統的正常功能，使患者更易受到感染，且恢復期較長。這些疾病多數具有遺傳性，但部分也可能由遺傳與環境因素共同作用引發。PI的癥狀多樣，可能涉及多個系統，如呼吸系統、神經系統和自身免疫系統等。

　　而慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）則是一種罕見的獲得性自身免疫性疾病，主要攻擊周圍神經系統。盡管其確切的自身免疫反應機制尚不完全清楚，但患者通常會經歷進行性、對稱性的神經癥狀，如肌肉無力、刺痛、麻木和平衡困難等。

　　在評估HYQVIA對CIDP的療效方面，兩項關鍵的III期臨床試驗——ADVANCE-CIDP1和ADVANCE-CIDP3發揮了重要作用。ADVANCE-CIDP1試驗是一項嚴格的多中心、安慰劑對照、雙盲研究，旨在全面評估HYQVIA作為維持療法在預防CIDP復發方面的有效性、安全性和耐受性。該研究納入132名已確診的CIDP成年患者，他們在篩選前已接受穩定的靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）治療至少三個月。

　　試驗結果顯示，與安慰劑組相比，接受HYQVIA治療的患者CIDP復發率顯著降低，分別為15.5%和31.7%。這一統計學上的顯著差異證明了HYQVIA在預防CIDP復發方面的優越性。此外，對于那些在初次試驗后未出現復發的患者，他們被允許在隨后的ADVANCE-CIDP3試驗中繼續接受HYQVIA治療。這項開放標簽延伸試驗進一步評估了HYQVIA的長期安全性、耐受性和免疫原性。

　　在安全性方面，HYQVIA表現出良好的耐受性。參與者報告的最常見不良反應主要包括局部反應、頭痛、發燒、惡心、疲勞以及注射部位的紅斑、瘙癢等。這些反應多為輕度至中度，且通常在短時間內自行緩解。此外，長期隨訪數據也顯示，HYQVIA治療并未增加嚴重不良反應的風險。

　　綜上所述，HYQVIA在治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病方面展現出卓越的效果和良好的安全性。這一創新藥物為CIDP患者提供了新的治療選擇，有望改善他們的生活質量并減少疾病復發的風險。

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