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Ivonescimab/化療在NSCLC亞群中顯示出顯著抗腫瘤活性时间:2024-03-29 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 2024年歐洲肺癌大會公布的研究顯示,雙特異性抗體ivonescimab與化療結合,在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中展現了出色的抗腫瘤活性和耐受性,包括腦轉移患者。 在2期AK112-202試驗中,接受ivonescimab單藥治療的患者(n=7)或聯合化療的患者(n=28)均納入研究。根據神經腫瘤學療效評估(RANO)標準,聯合治療組顱內緩解率為39%,其中完全緩解(CR)率為25%;而單藥治療組中,14%的患者出現顱內反應,均為完全緩解。 在兩項試驗的患者中,中位顱內無進展生存期(PFS)為19.3個月。研究觀察到顱內和顱外/總體反應之間存在強相關性。安全性方面,腦轉移患者未出現顱內出血,但31.4%的患者經歷了3級或以上治療相關不良反應(TRAE),其中20%為嚴重AE。 該2期試驗納入18至75歲的晚期NSCLC患者,不論組織學和PD-L1表達情況。患者每3周接受20mg/kg的ivonescimab單獨治療或與鉑類化療聯合治療4個周期。腦轉移瘤的顱內反應由兩名神經放射科醫生根據RANO標準評估,如有不一致,第三位美國神經放射科醫生將進行裁定。 另外,研究人員還展示了AK112-201試驗的最新結果,特別是在無基因組改變的鱗狀和非鱗狀晚期或轉移性NSCLC患者中。在非鱗狀和鱗狀組織學患者中,ivonescimab加化療的總反應率(ORR)分別為54.2%和71.4%。疾病控制率(DCR)分別為95.8%和90.5%,中位緩解持續時間(DOR)分別為15.4個月和12.7個月。鱗狀患者的中位PFS為11.1個月,非鱗狀為13.3個月。安全性方面,兩個隊列中均有一定比例的患者經歷了3級或以上AE,但大多數為可管理。 在該2期試驗中,非鱗狀細胞組患者接受ivonescimab聯合培美曲塞和卡鉑治療,而鱗狀細胞組患者接受ivonescimab聯合紫杉醇和卡鉑治療。安全性結果顯示,兩個隊列中均有一定比例的3級或以上AE,但多為可控。鱗狀細胞隊列常見的TEAE包括貧血、中性粒細胞減少和感覺減退,而非鱗狀細胞組則主要為貧血、便秘和中性粒細胞減少。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |