FDA近日宣布，已完全批準Mirvetuximab Soravtansine（商品名：Elahere）用于治療鉑類耐藥、葉酸受體α陽性（FRα+）的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。這些患者先前已接受過一至三種全身治療方案，但病情仍未得到有效控制。

　　Mirvetuximab Soravtansine是一種抗體偶聯藥物（ADC），它通過與腫瘤細胞表面的FRα結合并釋放細胞毒性藥物，從而發揮治療作用。該藥物的批準基于一項多中心、開放標簽、隨機對照的3期臨床試驗結果。

　　該試驗共納入了453名FRα陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。這些患者按1:1的比例隨機分配，接受Mirvetuximab Soravtansine治療或研究者選擇的化療方案（包括紫杉醇、聚乙二醇脂質體阿霉素或拓撲替康）。

　　研究結果顯示，與化療相比，Mirvetuximab Soravtansine顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），并提高了客觀緩解率（ORR）。同時，該藥物的安全性也得到了充分驗證，大多數不良反應為可管理和可逆的。

　　值得注意的是，Mirvetuximab Soravtansine的批準為鉑類耐藥、FRα+上皮性卵巢癌患者提供了新的治療選擇。對于這類患者來說，由于病情對鉑類藥物產生耐藥，傳統化療方案的效果往往有限。而Mirvetuximab Soravtansine的批準，為這些患者帶來了新的希望。

　　總之，FDA對Mirvetuximab Soravtansine的完全批準，標志著這一創新藥物在鉑類耐藥、FRα+上皮性卵巢癌治療領域取得了重要進展。它將為更多患者帶來更好的治療效果和生活質量。

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