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阿培利司alpelisib治療 PIK3CA 突變的晚期婦科癌癥用法用量及效果

时间:2024-03-26     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  復(fù)發(fā)性婦科腫瘤,例如子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌,一直是醫(yī)學(xué)界面臨的難題,傳統(tǒng)的治療方案往往難以取得突破。然而,隨著對(duì)腫瘤生物學(xué)特性的深入研究,我們發(fā)現(xiàn)PTEN-AKT-PI3K通路在這些腫瘤中頻繁發(fā)生變異,這為新的治療策略提供了潛在的靶點(diǎn)。

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  阿培利司(alpelisib)是一種具有針對(duì)性的α特異性PI3K抑制劑,其在治療PIK3CA突變的晚期乳腺癌方面已經(jīng)獲得了批準(zhǔn)。為了進(jìn)一步探索其在婦科癌癥中的應(yīng)用潛力,我們開(kāi)展了一項(xiàng)前瞻性研究,針對(duì)大量攜帶PIK3CA突變的婦科癌癥患者使用阿培利司進(jìn)行治療。

  在這項(xiàng)研究中,共有36位晚期婦科癌癥患者接受了阿培利司的治療,劑量為每日口服300mg。這些患者中,子宮內(nèi)膜癌患者占47%,卵巢癌患者占28%,其他婦科癌癥患者占25%。大多數(shù)患者在接受阿培利司治療之前已經(jīng)歷過(guò)2-3次全身性治療,并在治療開(kāi)始時(shí)即存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的情況。

  通過(guò)對(duì)患者基因突變的詳細(xì)分析,我們發(fā)現(xiàn)了17種不同的PIK3CA突變,其中53%位于激酶結(jié)構(gòu)域,最常見(jiàn)的突變類(lèi)型為H1047R;另有36%的突變位于螺旋結(jié)構(gòu)域,最常見(jiàn)的突變類(lèi)型為E545K。這些豐富的突變數(shù)據(jù)為我們深入了解阿培利司的治療效果提供了重要依據(jù)。

  經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的治療,我們對(duì)患者的療效進(jìn)行了評(píng)估。結(jié)果顯示,總體客觀緩解率(ORR)為28%,疾病控制率(DCR)為61%。值得一提的是,子宮內(nèi)膜癌患者的療效尤為顯著,其ORR和DCR分別達(dá)到了35%和71%。這些數(shù)據(jù)充分證明了阿培利司在治療攜帶PIK3CA突變的復(fù)發(fā)性婦科癌癥中的積極作用。

  總的來(lái)說(shuō),阿培利司為攜帶PIK3CA突變的復(fù)發(fā)性婦科癌癥患者提供了一種新的、有效的治療選擇。然而,鑒于腫瘤的復(fù)雜性和個(gè)體差異,未來(lái)的研究還需要進(jìn)一步探索阿培利司的最佳用藥方案以及與其他藥物的聯(lián)合應(yīng)用策略,以期為患者帶來(lái)更為持久的生存獲益。

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  在印度,阿培利司作為原研藥物以相對(duì)較低的價(jià)格上市,為廣大患者帶來(lái)了福音。此外,值得一提的是,阿培利司的仿制藥LuciAlpe也已在老撾成功上市。這款仿制藥由老撾知名藥企盧修斯制藥精心研制,并已獲得老撾衛(wèi)生部門(mén)的批準(zhǔn)上市,這無(wú)疑為國(guó)內(nèi)外患者提供了更多的治療選擇。老撾版的阿培利司經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批程序,確保了其合法生產(chǎn)和優(yōu)異的質(zhì)量,因此患者可以放心選擇使用。對(duì)于國(guó)內(nèi)患者而言,這無(wú)疑是一個(gè)新的、具有保障的治療選項(xiàng)。

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