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Bulevirtide對慢性丁型肝炎、HIV/HBV/HDV合并感染有良好的效果

时间:2024-03-26     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  CROI 2024上發表的一項研究顯示,丁型肝炎病毒(HDV)患者接受超過96周的長期bulevirtide(BLV)治療后,病毒學和生化反應有所增加,且沒有新的安全問題。

  此外,兩名同時感染HIV和乙型肝炎病毒(HBV)的HDV患者已取得聯合緩解,且BLV具有良好的耐受性。但還需要更多研究。

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  綜合反應定義為無法檢測到HDVRNA或從基線到丙氨酸轉氨酶(ALT)正常化下降≥2 log 10IU/mL。

  研究人員表示:“BLV是一種一流的進入抑制劑,已在歐盟獲批用于治療慢性丁型肝炎(CHD)!薄瓣P于BLV在HIV/HBV/HDV合并感染中的安全性和有效性的數據有限!

  研究人員對III期MYR301研究進行了第96周的分析,以評估BLV在超過96周(包括HIV/HBV/HDV患者)的安全性和有效性。

  該研究將150名CHD患者隨機分為三組:A組(48周內沒有進行積極的抗HDV治療,隨后接受BLV10mg/d,持續96周;n=51)和B組或C組(立即使用BLV治療)分別為2mg/d[n=49]或10mg/d[n=50],各持續144周,治療結束后隨訪96周)。

  研究人員通過綜合、病毒學和生化反應率來衡量療效。

  三個治療組的基線特征相似(平均年齡41.8歲,57%男性,83%白人,47%代償性肝硬化,平均HDVRNA5.05log10IU/mL,ALT 110.9U/L,61%伴隨核[t]ide類似物)。

  該研究還招募了兩名HIV/HBV/HDV患者;時,患者1(分配至B組)年齡39歲,HCV抗體陰性,HIV病毒載量(VL)檢測不到,CD4786/mm3,正在接受替諾福韋/拉米夫定/依曲韋林治療;颊2(C組)年齡40歲,HCVabpos(HCVRNA陰性),HIVVL檢測不到,CD4559/mm3,正在接受恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺/拉替拉韋治療。

  總體而言,B組和C組患者在第96周時表現出相當的綜合反應(分別為55%和56%)、病毒學反應(76%和82%)以及生化反應(63%和64%)。

  對于患者1,從基線到第96周的關鍵參數如下:HDV RNA 3,345,358IU/mL至<50,HBV DNA 22IU/mL至陰性,HBsAg 18,000至6,400IU/mL,以及ALT289至18U/L。對于患者2,關鍵參數為HDV RNA 425,354IU/mL至<50,HBV DNA 17IU/mL至<10,HBsAg 8,100至5,200IU/mL,以及AL T97至26U/L。

  研究人員表示:“在第96周,兩名HIV/HBV/HDV合并感染患者均達到了病毒學和生化綜合反應,并且都不需要改變抗逆轉錄病毒治療。”

  此外,BLV還表現出安全性和良好的耐受性。兩名HIV/HBV/HDV患者均未停止治療,也未出現因BLV導致的嚴重不良事件或死亡。

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