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Bulevirtide對慢性丁型肝炎、HIV/HBV/HDV合并感染有良好的效果时间:2024-03-26 作者:醫學編輯李可艾 阅读 CROI 2024上發表的一項研究顯示,丁型肝炎病毒(HDV)患者接受超過96周的長期bulevirtide(BLV)治療后,病毒學和生化反應有所增加,且沒有新的安全問題。 此外,兩名同時感染HIV和乙型肝炎病毒(HBV)的HDV患者已取得聯合緩解,且BLV具有良好的耐受性。但還需要更多研究。 綜合反應定義為無法檢測到HDVRNA或從基線到丙氨酸轉氨酶(ALT)正常化下降≥2 log 10IU/mL。 研究人員表示:“BLV是一種一流的進入抑制劑,已在歐盟獲批用于治療慢性丁型肝炎(CHD)!薄瓣P于BLV在HIV/HBV/HDV合并感染中的安全性和有效性的數據有限! 研究人員對III期MYR301研究進行了第96周的分析,以評估BLV在超過96周(包括HIV/HBV/HDV患者)的安全性和有效性。 該研究將150名CHD患者隨機分為三組:A組(48周內沒有進行積極的抗HDV治療,隨后接受BLV10mg/d,持續96周;n=51)和B組或C組(立即使用BLV治療)分別為2mg/d[n=49]或10mg/d[n=50],各持續144周,治療結束后隨訪96周)。 研究人員通過綜合、病毒學和生化反應率來衡量療效。 三個治療組的基線特征相似(平均年齡41.8歲,57%男性,83%白人,47%代償性肝硬化,平均HDVRNA5.05log10IU/mL,ALT 110.9U/L,61%伴隨核[t]ide類似物)。 該研究還招募了兩名HIV/HBV/HDV患者;時,患者1(分配至B組)年齡39歲,HCV抗體陰性,HIV病毒載量(VL)檢測不到,CD4786/mm3,正在接受替諾福韋/拉米夫定/依曲韋林治療;颊2(C組)年齡40歲,HCVabpos(HCVRNA陰性),HIVVL檢測不到,CD4559/mm3,正在接受恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺/拉替拉韋治療。 總體而言,B組和C組患者在第96周時表現出相當的綜合反應(分別為55%和56%)、病毒學反應(76%和82%)以及生化反應(63%和64%)。 對于患者1,從基線到第96周的關鍵參數如下:HDV RNA 3,345,358IU/mL至<50,HBV DNA 22IU/mL至陰性,HBsAg 18,000至6,400IU/mL,以及ALT289至18U/L。對于患者2,關鍵參數為HDV RNA 425,354IU/mL至<50,HBV DNA 17IU/mL至<10,HBsAg 8,100至5,200IU/mL,以及AL T97至26U/L。 研究人員表示:“在第96周,兩名HIV/HBV/HDV合并感染患者均達到了病毒學和生化綜合反應,并且都不需要改變抗逆轉錄病毒治療。” 此外,BLV還表現出安全性和良好的耐受性。兩名HIV/HBV/HDV患者均未停止治療,也未出現因BLV導致的嚴重不良事件或死亡。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除! |