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Breyanzi用于非霍奇金淋巴瘤獲FDA加速批準时间：2024-03-21 作者：醫學編輯李可艾 阅读 CD19定向CART細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。
監管機構的決定特別適用于患有復發或難治性疾病的成年患者，這些患者之前至少接受過兩種療法，包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑和B細胞淋巴瘤2抑制劑。 CLL是成人中最常見的白血病類型之一。CLL和SLL本質上是相同的疾病，治療方法相同，但根據患者癌細胞的位置命名。在CLL中，癌細胞存在于血液和骨髓中，而在SLL中，癌細胞出現在淋巴結中。 Breyanzi已獲得治療某些大B細胞淋巴瘤病例的批準，該藥物由患者自身的T細胞制成，這些T細胞經過收集和基因重組，成為CART細胞，然后通過輸注作為一次性治療。 FDA對該療法的最新批準得到了1/2期TRANSCEND CLL 004試驗積極結果的支持，據BMS稱，該試驗是第一個評估CART細胞療法治療復發或難治性CLL或SLL患者的關鍵多中心試驗。 結果顯示，20％的Breyanzi治療患者達到了完全緩解，但在數據截止時尚未達到完全緩解的中位持續時間。 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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