對于難以堅持治療的HIV感染者（PWH），長效注射型抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）卡博特韋和利匹韋林（CAB/RPV）在維持病毒載量抑制方面顯示出比口服標準護理（SoC）ART更佳的療效。這一結(jié)論來自在CROI 2024會議上提出的ACTG A5359 LATITUDE研究。

　　盡管日常口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法廣泛可用且有效，但由于患者依從性障礙，一些HIV感染者無法實現(xiàn)和維持病毒抑制。長效注射方式可以為這類人群提供直接觀察的治療替代方案，從而有助于治療成功。美國阿拉巴馬州伯明翰阿拉巴馬大學的Aadia Rana博士對此解釋道。

　　在LATITUDE Step 2研究中，研究人員分析了294名具有次優(yōu)依從性病史的患者。這些患者盡管口服ART超過6個月，但HIV-1 RNA仍持續(xù)高于200拷貝/mL或失去臨床隨訪，并且不遵守ART至少6個月。

　　研究分為兩個步驟。在第1步中，所有參與者都接受了24周的口服SoC ART治療。實現(xiàn)病毒抑制的參與者隨后被納入第2步研究。

　　在第2步中，參與者被隨機分配接受每月注射的長效CAB/RPV，有或無口服導入（長效組；n=146），或繼續(xù)每日口服SoC ART（SoC組；n=148），為期52周。

　　在第52周時，CAB/RPV組中僅有24.1%的患者經(jīng)歷了治療失敗（定義為最早發(fā)生的確認的病毒學失敗或治療中斷），而SoC組中則有38.5%的患者報告了治療失敗。

　　在次要終點方面，CAB/RPV治療的患者相比SoC治療的患者更少出現(xiàn)病毒學失敗（7.2% vs 25.4%）以及治療相關(guān)失敗（9.6% vs 26.2%）。然而，長效組和SoC組之間的永久治療終止率相當（20.9% vs 24.9%）。

　　在安全性方面，兩組的不良事件發(fā)生率相似。在CAB/RPV組中，有57%的患者報告了注射部位反應（ISR），其中疼痛、壓痛和結(jié)節(jié)是最常見的反應。此外，有三名參與者出現(xiàn)3級或以上的ISR，而一名患者因1級ISR而停止治療。

　　Rana總結(jié)道：“綜合考慮所有終點，長效注射CAB/RPV在美國的PWH中顯示出優(yōu)越性，尤其是對于那些面臨依從性障礙并且有病毒學無反應史或無法進行臨床隨訪的患者。這些數(shù)據(jù)支持在這一人群中使用長效注射劑，未來的臨床試驗應進一步評估CAB/RPV注射劑在活動性病毒血癥患者中的使用。”

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