根據在2017年2月24日提交的一項2期試驗（NATIC；ChiCTR2200065392），替雷利珠單抗(Tevimbra)聯合化療在局部晚期宮頸癌患者中顯示出60.9%的病理完全緩解(pCR)和73.9%的最佳病理緩解(OPR)。婦科腫瘤學會(SGO)2024年女性癌癥年會。

　　共有26名患者入組該試驗，23名患者完成了新輔助治療。研究人員報告的客觀緩解率(ORR)為87.0%，其中完全緩解率為56.5%，部分緩解率為30.5%，疾病穩定(13.0%)。

　　為了符合試驗資格，患者必須達到國際婦產科聯合會(FIGO)IB3、IIA2期，患有局部晚期宮頸癌，局部腫瘤大小為4厘米或更大，之前未接受過全身抗腫瘤治療，并且ECOG表現狀態為0或1。根據PD-L1表達（陰性與陽性）、診斷時的組織學類型和Figo分期對患者進行分層。

　　目前，局部晚期宮頸癌患者的最佳治療方案尚未確定，但之前的研究表明免疫療法具有良好的療效。

　　患者接受200mg替雷利珠單抗聯合化療（紫杉醇175mg/㎡加順鉑60mg/㎡或卡鉑AUC 5），每3周一次，持續3個周期，隨后進行根治性手術。如果患者患有進展性疾病，他們會接受同步放化療并退出研究。主要終點是pCR，次要終點是ORR和不良事件。

　　基線時，患者(n=23)的中位年齡為49.5歲（范圍為28-65歲），大多數(52.2%)的腫瘤大小在4.0至4.5厘米之間。21名患者(91.3%)患有鱗癌，2名患者患有腺癌(8.7%)。對于PD-L1狀態，大多數患者的PD-L1綜合陽性評分(CPS)為50或更高(43.5%)，CPS在1到9之間(21.7%)、10到49之間(17.4%)，并且低于1(4.3%)。13.0%的患者未確定PD-L1狀態。近61%(60.9%)的患者為FIGOIIA2期，39.1%為FIGOIB3期。

　　在審查病理特征和結果時，研究人員注意到，具有淋巴結和切緣陽性或宮旁浸潤等高危因素的患者接受了基于順鉑的化療。那些表現出2個或更多中間危險因素的患者接受輔助放療，而非OPR患者接受3個周期的輔助化療。此外，52.2%的影像學反應與病理反應一致。

　　接受術后輔助治療的患者（n=23）中，8.7%的患者分別接受同步放化療、放療和化療，73.9%的患者未接受術后治療。截至2023年12月31日的數據截止，中位隨訪時間為5.8個月（四分位距，1.5-9.4）。盛說，1名患者出現疾病復發，22名患者仍在隨訪中。

　　在安全性方面，20名患者經歷了與治療相關的不良事件(TRAE)，其中大多數被描述為低級別、血液學性質的且可逆的。總共30%的患者經歷了嚴重的3級TRAE。未報告4級TRAE或3級或以上免疫相關AE，也未報告因TRAE導致治療中斷或死亡。

　　最常見的1/2級AE是淋巴細胞減少癥(n=20;70%)、貧血(65%)、白細胞減少癥(65%)、中性粒細胞減少癥(55%)和低蛋白血癥(55%)。3級AE包括淋巴細胞減少(15%)，以及中性粒細胞減少、血小板減少和丙氨酸轉氨酶水平升高各5%。

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