Praluent（alirocumab）注射液已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的擴展批準，適用范圍包括雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）兒科患者。

　　八歲或以上患有HeFH的兒科患者將有資格接受Praluent作為飲食和其他低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降低療法的輔助療法。

　　家族性高膽固醇血癥（FH）是一種遺傳性疾病，由控制身體處理膽固醇的多個基因之一突變引起，可導致LDL-C水平極高。當從父母一方遺傳一個突變基因時，就會形成HeFH；當從父母雙方遺傳一個突變基因時，就會形成純合FH（FH的第二種形式）。

　　該決定基于一項3期隨機多中心試驗的結果，該試驗評估了8至17歲的HeFH患者，這些患者的LDL-C水平為130毫克或更高，并且已經在接受降脂藥物治療。

　　在兩個連續隊列中，每兩周或每四周隨機接受Praluent或安慰劑治療，每4周接受Praluent治療的患者在24周時與安慰劑相比，其LDL-C降低了31％。

　　該研究發表在《美國醫學會兒科雜志》上，還顯示了其他關鍵脂質參數的改善，沒有發現新的不良反應，并且安全性與成人HeFH中觀察到的安全性保持一致。

　　Praluent目前已在美國、歐盟、日本、加拿大、瑞士和巴西等60個國家獲得批準，其作用是抑制PCSK9與LDL受體的結合，增加肝細胞表面可用LDL受體的數量，從而清除LDL。從而降低血液中的低密度脂蛋白膽固醇。

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