多發性骨髓瘤是一種漿細胞惡性增殖性疾病，治療難度大，預后差。近年來，蛋白酶體抑制劑伊沙佐米在治療多發性骨髓瘤方面展現出潛力。本研究旨在評估伊沙佐米聯合來那度胺和地塞米松治療多發性骨髓瘤的療效及安全性。

　　本研究采用雙盲、安慰劑對照的3期試驗設計。共納入722名復發、難治性或復發難治性多發性骨髓瘤患者，隨機分為兩組：伊沙佐米組（接受伊沙佐米加來那度胺-地塞米松治療）和安慰劑組（接受安慰劑加來那度胺-地塞米松治療）。主要評估指標為無進展生存期。

　　在中位隨訪14.7個月時，伊沙佐米組的無進展生存期顯著長于安慰劑組（20.6個月 vs. 14.7個月）。伊沙佐米組疾病進展或死亡的風險比安慰劑組低26%（風險比0.74，P=0.01）。

　　伊沙佐米組的總緩解率高于安慰劑組（78% vs. 72%），且完全緩解加非常好的部分緩解的比率也更高（48% vs. 39%）。

　　中位緩解時間和緩解持續時間在伊沙佐米組均更長。

　　兩組的嚴重不良事件發生率相似，研究期間的死亡率也相近。

　　伊沙佐米組相較于安慰劑組，3級和4級嚴重程度的血小板減少癥更為常見，但其他類型的不良事件發生率相似。

　　伊沙佐米組的皮疹和胃腸道不良事件發生率較高，但主要為輕度或中度。

　　周圍神經病變的發生率在兩組間相近。

　　患者報告的生活質量在兩組間無顯著差異。

　　研究表明，在來那度胺和地塞米松的治療方案中添加伊沙佐米可顯著延長多發性骨髓瘤患者的無進展生存期，且該全口服方案的額外毒性作用有限。

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