伊沙佐米是一種口服蛋白酶體抑制劑，目前正在研究用于治療多發性骨髓瘤。

　　在這項雙盲、安慰劑對照、3期試驗中，研究人員隨機分配722名復發、難治性或復發難治性多發性骨髓瘤患者接受伊沙佐米加來那度胺-地塞米松（伊沙佐米組）或安慰劑加來那度胺-地塞米松（安慰劑組）團體）。主要終點是無進展生存期。

　　中位隨訪14.7個月時，伊沙佐米組的無進展生存期顯著長于安慰劑組（中位無進展生存期為20.6個月vs.14.7個月；伊沙佐米組疾病進展或死亡的風險比0.74;P=0.01）；與安慰劑方案相比，在所有預先指定的患者亞組中，包括具有高風險細胞遺傳學異常的患者，觀察到伊沙佐米方案在無進展生存方面有益處。伊沙佐米組的總緩解率為78％，安慰劑組為72％，完全緩解加非常好的部分緩解的相應比率分別為48％和39％。伊沙佐米組和安慰劑組的中位緩解時間分別為1.1個月和1.9個月，相應的中位緩解持續時間分別為20.5個月和15.0個月。中位隨訪時間約為23個月，兩個研究組均未達到中位總生存期，隨訪仍在進行中。

　　兩個研究組的嚴重不良事件發生率相似（伊沙佐米組為47％，安慰劑組為49％），研究期間的死亡率也相似（分別為4％和6％）；分別有74％和69％的患者發生至少3級嚴重程度的不良事件。伊沙佐米組（分別占患者的12％和7％）比安慰劑組（分別占患者的5％和4％）更常見3級和4級嚴重程度的血小板減少癥。伊沙佐米組的皮疹發生率高于安慰劑組（患者分別為36％和23％），胃腸道不良事件也是如此，主要為低度不良事件。伊沙佐米組周圍神經病變的發生率為27％，安慰劑組為22％（每個研究組中有2％的患者發生3級事件）。兩個研究組中患者報告的生活質量相似。

　　在來那度胺和地塞米松的治療方案中添加伊沙佐米可顯著延長無進展生存期；這種全口服方案的額外毒性作用是有限的。

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