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艾伏尼布Ivosidenib治療急性髓系白血病的作用機制,用法用量及效果,艾伏尼布仿制藥有哪些?时间:2024-03-13 作者:醫(yī)學編輯王若菲【原创】 阅读 艾伏尼布(Ivosidenib)是一種針對特定類型白血病的靶向性抗癌藥物,主要用于治療攜帶細胞內異位類酶2(IDH2)基因突變的急性髓系白血病(AML)患者。 作用機制: 艾伏尼布通過抑制IDH2酶的活性,干預異常的代謝途徑。在攜帶IDH2基因突變的急性髓系白血病患者中,IDH2酶發(fā)生異常活化,導致代謝途徑的紊亂,影響細胞正常分化和功能。艾伏尼布阻斷了IDH2催化反應,減少了異常代謝產物2-羥基戊二酸(2-HG)的生成,從而還原正常的細胞代謝,改善細胞分化和功能,抑制AML細胞的生長和擴散。 治療效果: 艾伏尼布在治療攜帶IDH2基因突變的急性髓系白血病患者中顯示出一定的療效。臨床試驗表明,接受艾伏尼布治療的患者無進展生存期延長,同時癌細胞數量減少。 臨床試驗數據顯示,與安慰劑相比,艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療可顯著改善患者的無事件生存期(EFS)和總生存期(OS)。具體來說,艾伏尼布+阿扎胞苷組的無事件生存期和總生存期的風險比(HR)分別為0.35(95%置信區(qū)間[CI]為0.17至0.72,p=0.0038)和0.44(95%CI為0.27至0.73,p=0.0010),這表明接受該聯合治療的患者在生存期方面有明顯優(yōu)勢。 此外,艾伏尼布還顯著提高了完全緩解(CR)率并延長了CR的持續(xù)時間。在研究中,接受艾伏尼布治療的患者CR率達到47%,而安慰劑組僅為15%(雙側p<0.0001)。同時,艾伏尼布組患者的CR中位持續(xù)時間無法估計(95%CI為13.0至無法估計[NE]),而安慰劑組為11.2個月(95%CI為3.2至NE)。這些數據進一步證實了艾伏尼布在治療IDH1突變AML中的有效性。 副作用: 艾伏尼布常見的副作用包括疲勞、關節(jié)痛、皮疹、腹瀉、QT間期延長、惡心、發(fā)熱、咳嗽和便秘等。較少見但可能嚴重的副作用包括分化綜合癥。 用法用量: 艾伏尼布的推薦劑量為每日一次,每次500mg,可空腹或餐后口服。患者需持續(xù)接受治療,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。對于未出現疾病進展或不可接受毒性的患者,建議至少接受6個月的治療,以充分觀察臨床反應。在服用艾伏尼布時,應遵循醫(yī)囑,避免與高脂食物一起服用,并整片吞服藥片,不可掰開、壓碎或咀嚼。若漏服一次藥物,應盡快補服,但如果距離下一次服藥時間小于12小時,則無需補服。患者在服藥期間應定期進行檢查,以便醫(yī)生根據病情調整治療方案。 請注意,以上信息僅供參考,具體的治療方案應根據患者的具體情況由專業(yè)醫(yī)生制定。 ivosidenib艾伏尼布仿制藥已在老撾上市,老撾盧修斯制藥生產的LuciVos,仿制藥為經濟不富裕家庭的患者提供了治療機會。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體治療方案由醫(yī)生制定。如有圖片侵權,請聯系刪除。】 |