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達沙替尼 vs. 伊馬替尼:CML一線治療如何選擇?

时间:2025-07-10     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  在CML一線治療中,達沙替尼和伊馬替尼均為可選藥物,但兩者在療效、安全性和患者依從性方面存在差異。臨床選擇需綜合評估患者風險分層、合并癥和經濟狀況。

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  療效對比

  分子學緩解率

  DASISION研究顯示,達沙替尼100 mg/日組在12個月時的主要分子學緩解(MMR)率為79%,顯著高于伊馬替尼400 mg/日組的65%(P<0.001)。達沙替尼組達到MMR的中位時間為11.9個月,較伊馬替尼組的14.7個月更短。

  在深度分子學緩解(DMR)方面,達沙替尼組3年DMR率為44%,顯著高于伊馬替尼組的25%(P<0.001)。

  疾病進展風險

  達沙替尼組5年無進展生存(PFS)率為93%,而伊馬替尼組為90%(P=0.04)。達沙替尼可顯著降低疾病進展至加速期或急變期的風險。

  安全性對比

  血液學毒性

  達沙替尼組3-4級中性粒細胞減少發生率為65%,血小板減少發生率為48%,高于伊馬替尼組的45%和32%。但達沙替尼組的感染相關死亡率較低(1.2% vs 3.5%)。

  非血液學毒性

  達沙替尼組胸腔積液發生率為28%,而伊馬替尼組為5%。胸腔積液多發生在治療初期,可通過利尿劑或劑量調整控制。

  伊馬替尼組水腫發生率較高(32% vs 18%),而達沙替尼組肌肉骨骼疼痛和皮疹發生率較低。

  特殊人群選擇

  高風險患者

  對于Sokal或ELTS評分高危的患者,達沙替尼是更優選擇。研究顯示,達沙替尼組高危患者的5年PFS率為88%,顯著高于伊馬替尼組的78%(P=0.01)。

  老年患者

  伊馬替尼在65歲以上患者中的耐受性更好。DASISION研究顯示,伊馬替尼組≥65歲患者的3-4級不良反應發生率為38%,而達沙替尼組為52%。

  真實世界數據

  德國CML-IV研究顯示,達沙替尼組患者達到MMR的中位時間為8個月,而伊馬替尼組為12個月。然而,達沙替尼組因不良反應停藥的比例為18%,高于伊馬替尼組的12%。

  達沙替尼在分子學緩解和疾病進展控制方面優于伊馬替尼,但血液學毒性和胸腔積液發生率較高。對于高風險患者,達沙替尼是首選;而對于老年或經濟負擔較重的患者,伊馬替尼更具優勢。臨床選擇需個體化,平衡療效與安全性。

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