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Velsipity(etrasimod)獲MHRA與NICE授權,用于治療潰瘍性結腸炎

时间:2024-03-13     作者:施文婧編輯   阅读

  每日一次的S1P受體調節劑Velsipity(etrasimod)已正式獲得英國藥品和保健品監管局(MHRA)的批準,用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)。同時,該藥物也獲得了英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)的推薦,適用于16歲及以上對常規治療或生物治療反應不佳、失效或不耐受的患者。

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  潰瘍性結腸炎(UC)是一種慢性免疫介導的腸道疾病,主要影響結腸和直腸,導致患者出現頻繁腹瀉、腸急迫、直腸出血、腹痛、疲勞、發熱和貧血等一系列癥狀。對于病情嚴重的患者而言,UC是一種終身影響生活質量、使人衰弱的疾病。

  Velsipity的作用機制在于通過調節血液中免疫細胞的水平,從而減輕結腸的炎癥反應。這種創新的治療方法為患者提供了新的希望,有助于緩解潰瘍性結腸炎帶來的痛苦和不適。

  Velsipity的授權得益于后期ELEVATE UC注冊計劃的積極研究成果。該計劃共涉及743名16歲及以上的患者,這些患者均因標準治療或其他治療方案效果不佳或無法耐受而參與研究。

  根據ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12兩項研究的結果,接受Velsipity治療的患者在12周后臨床緩解率達到了26%,而接受安慰劑治療的患者僅為11%。其中一項研究還進一步探討了治療的長期效果,結果顯示,在治療52周后,Velsipity組的患者中有32%達到了臨床緩解,而安慰劑組僅為7%。

  這些令人鼓舞的數據為Velsipity在治療潰瘍性結腸炎方面的療效提供了有力支持,使得這一藥物成為患者和醫生應對這一挑戰性疾病的新選擇。期待Velsipity在未來能夠為更多潰瘍性結腸炎患者帶來福音,改善他們的生活質量。

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